Zanidip 10 mg Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

lercanidipinum

זמין מ:

RECORDATI AG

קוד ATC:

C08CA13

INN (שם בינלאומי):

lercanidipinum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

lercanidipini hydrochloridum 10 mg corresp. lercanidipinum 9.4 mg, lactosum monohydricum 30 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 3.6 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 6000, E 171, E 172, pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Hypertonie

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2004-09-28

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zanidip®
Was ist Zanidip und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Zanidip ist ein Arzneimittel zur Behandlung von leichtem bis
mittelschwerem, nicht
organbedingten(essenziellen) Bluthochdruck.
Der enthaltene Wirkstoff Lercanidipin gehört zur Arzneimittelgruppe
der Calciumkanalblocker (vom
Dihydropyridin-Typ), welche zur Behandlung von Bluthochdruck
eingesetzt wird.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zanidip darf nicht mit Grapefruitsaft oder Grapefruit selber zusammen
eingenommen werden, da
dadurch die Wirkung von Zanidip verstärkt wird.
Die Wirkung gefässerweiternder blutdrucksenkender Arzneimittel kann
durch Alkohol verstärkt
werden, so dass während der Einnahme von Zanidip, angeraten wird, auf
den Genuss von Alkohol zu
verzichten.
Wann darf Zanidip nicht eingenommen / angewendet werden?
Zanidip darf nicht eingenommen werden:
§wenn Sie früher einmal auf den Wirkstoff Lercanidipin oder eng
verwandte Arzneimittel allergisch
reagiert haben (wie z.B. Amlodipin, Nicardipin, Felodipin, Isradipin,
Nifedipin oder Lacidipin) oder
gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels allergisch
sind,
§wenn Sie schwanger sind, gerade stillen oder im gebärfähigen Alter
sind und keine sichere
Verhütung anwenden,
§wenn Sie bestimmte Herzleiden haben wie: medikamentös nicht
vollständig behandelbare
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Behinderung des Blutabflusses
aus dem Herzen, instabile
Angina pectoris (Ruheangina oder unter Belastung graduell sich
verschlimmernde Angina pectoris),
falls Sie vor weniger als einem Monat einen He

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Zanidip
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lercanidipini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Color.: E 171, E 172; Excipiens
pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille.
Zanidip ist in zwei Dosierungen erhältlich:
Eine gelbe Filmtablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid
(entsprechend 9,4 mg Lercanidipin).
Eine rosafarbene Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid
(entsprechend 18,8 mg
Lercanidipin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem essenziellem
Bluthochdruck.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene orale Dosis beträgt einmal täglich 10 mg und ist
vorzugsweise am Morgen
einzunehmen. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf
20 mg erhöht werden.
Die Dosissteigerung sollte nach 2 Wochen erfolgen, weil erst dann die
maximale blutdrucksenkende
Wirkung erreicht ist.
Bei einigen Patienten, die mit einem einzigen blutdrucksenkenden
Wirkstoff nicht ausreichend
eingestellt werden können, kann die zusätzliche Gabe von Zanidip zur
Behandlung mit einem Beta-
Adrenorezeptorenblocker (Atenolol), einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid) oder einem ACE-
Hemmer (Captopril oder Enalapril) nützlich sein.
Da die Dosis-Wirkungs-Kurve steil ansteigt und ein Plateau bei einer
Dosis von 20–30 mg erreicht,
ist es unwahrscheinlich, dass höhere Dosierungen zu einer
Wirkungssteigerung führen;
Nebenwirkungen können sich jedoch verstärken.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Anwendung bei älteren Patienten
Obwohl die pharmakokinetischen Daten und die klinische Erfahrung
darauf schliessen lassen, dass
eine Anpassung der täglichen Dosis nicht erforderlich ist, ist zu
Beginn der Behandlung von älteren
Patienten wegen einer möglicherweise stärkeren Blutdrucksenkung
besondere Vorsicht geboten.
Anwendung bei Kindern
Da keine klinischen Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten unter
18 Jahren vorliegen, ist