ZALMEX 10MG/TAB TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

AMLODIPINE

זמין מ:

DEMO ABEE

קוד ATC:

C08CA01

כמות:

10MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΔΙΣΚΙΟ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

                                     
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ                                    
   ΔΙΣΚΊΑ 5 ΚΑΙ 10 MG
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ   
 Δραστική ουσία: Aμλοδιπίνη (ως amlodipine besilate)
 Έκδοχα: 
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
μονοϋδρική λακτόζη, 

 άμυλο αραβοσίτου και στεατικό μαγνήσιο
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5mg ή 10mg Amlodipine ανά δισκίο
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Δισκία  5mg:  Λευκά  ή   υπόλευκα,  στρογγυλά  δισκία  χωρίς  χαραγή, με  την 
εκτύπωση «APO» από τη μία πλευρά και 
«AML» με «5» από την άλλη.
Δισκία 10mg: Λευκά ή υπόλευκα, στρογγυλά δισκία χωρίς χαραγή, με την 
εκτύπωση «APO» από τη μία πλευρά και 
«AML» με «10» από την άλλη.
Το  Zalmex  των 5  mg  και το  Zalmex  των 10  mg  συσκευάζονται σε  blister 
αλουμινίου/PVC/PVDC με 4, 28, 30, 56, 60, 84, 98,
100 και 120 δισκία και σε 
μπουκάλια πολυαιθυλενίου  HDPE  με πώμα πολυπροπυλενίου με 90 ή 1000 
δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ανταγωνιστές ασβεστίου
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  DEMO ΑΒΕΕ
21
0
 �

מאפייני מוצר

               
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zalmex δισκία των 5 mg
Zalmex δισκία των 10 mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zalmex των 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate)
Zalmex των 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate)
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία 5mg: Λευκά ή υπόλευκα, στρογγυλά δισκία χωρίς χαραγή, με την εκτύπωση 
«APO» από τη μία πλευρά και  «AML»
με «5» από την άλλη.
Δισκία 10mg: Λευκά ή υπόλευκα, στρογγυλά δισκία χωρίς χαραγή, με την εκτύπωση 
«APO» από τη μία πλευρά και  «AML»
με «10» από την άλλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
 Ιδιοπαθής υπέρταση.
 Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Τόσο   για   την   υπέρταση   όσο   και   για   τη   στηθάγχη   η   συνήθης   αρχική   δόση   της 
αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Εάν το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα 
δεν μπορεί να επιτευχθεί εντός 2-4 εβδομάδων, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη 
μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφ�