YAZ Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

drospirenonum, ethinylestradiolum

זמין מ:

Bayer (Schweiz) AG

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

drospirenonum, ethinylestradiolum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

I) wirkstoffhaltige Tablette: drospirenonum 3.000 mg, ethinylestradiolum 0.020 mg ut ethinylestradiolum et betadexum, lactosum monohydricum 48.180 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebotablette: cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 23.205 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Hormonales Kontrazeptivum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2008-06-13

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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später nochmals lesen.
YAZ®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist YAZ und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
YAZ ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede hell-rosa
Filmtablette enthält eine geringe
Menge zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als
Gestagen
(Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen. Die weissen
Filmtabletten enthalten keinen
Wirkstoff und werden auch Placebo-Filmtabletten genannt.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird YAZ als «Mikropille»
bezeichnet. YAZ ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle hell-rosa Filmtabletten die
beiden Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
YAZ bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache Weise
Schutz vor einer Schwangerschaft:
Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein befruchtungsfähiges Ei
heranreift. Ausserdem bleibt der
Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das Aufsteigen des
männlichen Samens erschwert wird.
Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter für eine
Schwangerschaft nicht vorbereitet. Die durch
CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus
regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und kürzer werden
kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder m

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
YAZ®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum ut
Ethinylestradiolum-Betadexum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
24 hell-rosa Filmtabletten zu 3 mg Drospirenon und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
4 weisse Filmtabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, YAZ zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von YAZ mit
jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie YAZ sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 28 aufeinanderfolgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Mit der nachfolgenden
Packung wird am Tag nach
Einnahme der letzten Filmtablette aus der vorherigen Packung begonnen.
Eine Entzugsblutung
beginnt normalerweise 2–3 Tage nach Beginn der Placebo-Einnahme
(letzte Reihe) und kann noch
andauern, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird (siehe
dazu auch «Verhalten bei
Blutungsunregelmässigkeiten»).
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
habe