Xarelto 10 mg Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
25-10-2018

מרכיב פעיל:

rivaroxabanum

זמין מ:

Bayer (Schweiz) AG

קוד ATC:

B01AF01

INN (שם בינלאומי):

rivaroxabanum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

rivaroxabanum 10 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, lactosum monohydricum 27.9 mg, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Thromboseprophylaxe und Behandlung, Schlaganfall- und Embolieprophylaxe, Behandlung von Lungenembolien (LE)

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2008-12-18

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Xarelto®
Was ist Xarelto und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Xarelto nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Xarelto Vorsicht geboten?
Darf Xarelto während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Xarelto?
Welche Nebenwirkungen kann Xarelto haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Xarelto enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Xarelto? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie oder Ihr
Kind, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Xarelto®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Xarelto und wann wird es angewendet?
Xarelto ist ein Arzneimittel, das die Blutgerinnung hemmt. Der
Wirkstoff von Xarelto – Rivaroxaban –
hemmt die Aktivität eines spezifischen Faktors (Faktor Xa) im
Gerinnungssystem und verhindert so die
Bildung von Blutgerinnseln in den Venen (= Thromben) oder kann zur
Behandlung von bestehenden
Thromben in der Lunge und/oder in den Beinvenen eingesetzt werden.
Grössere Blutgerinnsel können die
Venen verstopfen und die Blutzirkulation verhindern (= Thrombosen).
Sie können sich auch lösen und über
den Kreislauf in 
                                
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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Xarelto®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rivaroxaban.
Hilfsstoffe: mikrokristalline Zellulose, Croscarmellose Natrium,
Laktosemonohydrat, Hypromellose,
Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Macrogol 3350; Farbstoffe
Titandioxid (E171) und
Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 10 mg Rivaroxaban.
Filmtabletten à 15 mg Rivaroxaban.
Filmtabletten à 20 mg Rivaroxaban.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Thromboseprophylaxe bei grösseren orthopädischen Eingriffen an den
unteren Extremitäten wie
Hüft- und Knieprothesen.
·Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und von Lungenembolien
(LE) sowie Prophylaxe
von rezidivierenden TVT und Lungenembolien.
·Schlaganfallprophylaxe und Prophylaxe systemischer Embolien bei
nicht-valvulärem
Vorhofflimmern.
Dosierung/Anwendung
Xarelto 10 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Xarelto 15 mg und Xarelto 20 mg sollten zur Verbesserung der
Bioverfügbarkeit mit einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Für Patienten, die nicht in der Lage sind ganze Tabletten zu
schlucken, können die Tabletten
unmittelbar vor der Einnahme zerkleinert und mit Wasser oder
dickflüssiger Kost (wie z.B.
Apfelmus) oral eingenommen werden. Bei der Einnahme zerkleinerter 15
mg oder 20 mg Xarelto
Filmtabletten, sollte der Patient unmittelbar nachher Nahrung zu sich
nehmen.
Zerkleinerte Xarelto Tabletten können auch über Magensonden
verabreicht werden. Die zerkleinerte
Xarelto Tablette sollte mit wenig Wasser via Sonde verabreicht und mit
Wasser nachgespült werden.
Unmittelbar nach der Verabreichung einer zerkleinerten 15 mg oder 20
mg Xarelto Tablette via
Magensonde sollte enterale Nahrung gegeben werden.
Thromboseprophylaxe nach grösseren orthopädischen Eingriffen
Xarelto 10 mg wird einmal täglich eingenommen. Die erste Dosis sollte
6-10 Stunden nach dem
operativen Eingriff und nach Überprüfung der lokalen Hämostase
verabreicht werden. Die
Behandlung sollte individuell so lange fortgeführt werden, wie ei
                                
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