Vidoil 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Colecalciferol

זמין מ:

OP Pharma S.r.L. (8178884)

כמות:

10.000 I.E./ml

טופס פרצבטיות:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 2,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2021-04-07

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VIDOIL 10.000 I.E. /ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vidoil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vidoil beachten?
3.
Wie ist Vidoil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vidoil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VIDOIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vidoil enthält als Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D3). Die
Hauptfunktion von Vitamin D3
besteht darin, eine ausreichende Kalziumaufnahme im Darm zu
gewährleisten und die richtige
Knochenmineralisation zu fördern
Vidoil wird zur Vorbeugung von Vitamin D3-Mangel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
mit einem erkennbaren Risiko für Vitamin D-Mangel und zur Behandlung
von Vitamin D3-Mangel
angewendet.
Vidoil kann auch als Ergänzung zu bestimmten Medikamenten zur
Behandlung der Osteoporose
(Knochenverlust) verwendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIDOIL BEACHTEN?
VIDOIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der (in Abschnitt 6
genannten) sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
falls Sie erhöhte Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder im
Urin (Hyperkalzurie) haben;
-
wenn

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vidoil 10.000 I.E. /ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: 0,25 mg Colecalciferol (Vitamin D3 entsprechend 10.000
I.E.)
1 Tropfen enthält 200 I.E. Vitamin D3.
Bezüglich der Liste der sonstigen Bestandteile vgl. Punkt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, gelbliche, geruchlose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention von Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern mit einem
erkennbaren Risiko und Behandlung des Vitamin-D-Mangels.
Als Ergänzung zur spezifischen Therapie der Osteoporose bei Patienten
mit Vitamin-D-Mangel
oder einem Risiko einer Vitamin-D-Insuffizienz.
Vitamin-D-Mangel wird als Serum-25-Hydroxycolecalciferol (25OHD) von
weniger als 25 nmol/l
definiert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_Vorbeugung von Vitamin D-Mangel _
Die empfohlene Dosis beträgt 3-4 Tropfen (600 I.E. - 800 I.E.) pro
Tag.
_ _
_ _
_Behandlung von Vitamin D-Mangel:_
4 Tropfen (800 I.E.) pro Tag. Höhere Dosen sollten in Abhängigkeit
von den gewünschten. 25-
Hydroxycolecalciferol(25(OH)D)-Serumspiegeln, der Schwere der
Erkrankung und dem.
2
Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden. Die
tägliche Dosis sollte 4.000
I.E. (20 Tropfen pro Tag) nicht überschreiten.
_Als Ergänzung zu einer spezifischen Osteoporose-Therapie _
Die empfohlene Dosis beträgt
3-4 Tropfen (600 I.E. - 800 I.E.) pro Tag. Entsprechend den nationalen
Richtlinien und
klinischem Verlauf könnte die Dosis auf bis zu 5 Tropfen (1.000 IE)
pro Tag erhöht
werden.
Pädiatrische Bevölkerung
_Vorbeugung:_
Zur Vorbeugung bei Kindern (0 bis 11 Jahre) mit einem erkennbaren
Risiko beträgt die empfohlene
Dosis 2Tropfen (400 I.E.). pro Tag.
Ab dem zweiten Lebensjahr kann die Dosis bei Vorliegen von mehreren
Risikofaktoren und nach
Beurteilung des klinischen Verlaufs auf bis zu 4 Tropfen (800 IE) pro
Tag erhöht werden.
Zur Vorbeugu