Venlafaxin retard Zentiva 75 mg Kapseln

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-05-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
25-10-2018

מרכיב פעיל:

venlafaxinum

זמין מ:

Helvepharm AG

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

venlafaxinum

טופס פרצבטיות:

Kapseln

הרכב:

75 mg venlafaxinum zu venlafaxini hydrochloridum, excipiens pro Kapsel.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antidepressivum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2009-06-04

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Venlafaxin retard Zentiva®
Was ist Venlafaxin retard Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Venlafaxin retard Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Venlafaxin retard Zentiva Vorsicht
geboten?
Darf Venlafaxin retard Zentiva während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Venlafaxin retard Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Venlafaxin retard Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Venlafaxin retard Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Venlafaxin retard Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Venlafaxin retard Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Venlafaxin retard Zentiva und wann wird es angewendet?
Venlafaxin retard Zentiva ist ein Antidepressivum, welches zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet
wird. Venlafaxin retard
Zentiva enthält den Wirkstoff Venlafaxin, der die Funktion gewisser
körpereigener Überträgerstoffe im
Gehirn (v.a. Noradrenalin und Serotonin) beeinflusst und dadurch zu
einer stimmungsaufhellenden
Wirkung bei Depression und anderen Leiden wie Angstzus
                                
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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Venlafaxin retard Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Venlafaxinum ut Venlafaxini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Venlafaxin retard Helvepharm: Kapseln mit verlängerter
Wirkstofffreigabe zu 37.5 mg, 75 mg oder
150 mg Venlafaxinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Behandlung der sozialen Angststörung.
Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Dosierung/Anwendung
Dosierung und Behandlungsdauer sind individuell der Art und dem
Schweregrad der Erkrankung
sowie dem Befinden und dem Alter des Patienten anzupassen.
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Venlafaxin retard Helvepharm
Kapsel zu 75 mg einmal
täglich und soll nicht überschritten werden. Bei Bedarf kann die
tägliche Dosis nach frühestens 2
Wochen auf höchstens 150 mg einmal täglich erhöht werden.
Dosiserhöhungen können schrittweise
in Abständen von ca. 2 Wochen oder länger, jedoch nicht weniger als
4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollen
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
In begründeten Einzelfällen kann bis zu einer maximalen Dosis von
375 mg pro Tag dosiert werden.
Es wurden in den klinischen Studien nur eine geringe Anzahl von
Patienten mit einer Dosis von
375 mg Venlafaxin behandelt, unter der vermehrt Nebenwirkungen
aufgetreten sind. Die Nutzen-
Risiko-Relation dieser Dosis von 375 mg muss für jeden Patienten
individuell abgeklärt werden. Die
Dosis sollte anschliessend in Übereinstimmung mit der Reaktion und
Toleranz des Patienten
schrittweise bis zur üblichen Dosierung reduziert werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über mehre
                                
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