מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Vankomicīns
CNP Pharma GmbH, Germany
J01XA01
Vancomycin
1000 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM VANCOMYCIN CNP 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI VANCOMYCIN CNP 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Vancomycinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības izpausmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vancomycin CNP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vancomycin CNP lietošanas 3. Kā lietot Vancomycin CNP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vancomycin CNP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VANCOMYCIN CNP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāles satur aktīvo vielu vankomicīnu, kas ir Vancomycin CNP antibakteriāls līdzeklis, ko izmanto smagu bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret citiem antibakteriāliem līdzekļiem rezistentas baktērijas, kā arī lai ārstētu pacientus, kuriem ir alerģija pret beta-laktāma antibakteriāliem līdzekļiem, piem., penicilīnu: - iekšējā sirds apvalka iekaisumam; - kaulu un locītavu infekcijām; - plaušu iekaisumam; - asins saindēšanās gadījumā; - mīksto audu infekcijām. Vankomicīnu var izmantot arī pirms operācijas iespējamu infekciju profilaksei. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VANCOMYCIN CNP LIETOŠANAS NELIETOJIET VANCOMYCIN CNP ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Vancomycin CNP lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja: SASKAŅOTS ZVA 23-01-2015 - קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vancomycin CNP 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Vancomycin CNP 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 flakons satur vankomicīna hidrohlorīdu, kas atbilst attiecīgi 500 mg vai 1 000 mg vankomicīna (vancomycinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Smalks pulveris, balts ar sārtu līdz brūnganu nokrāsu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Smagas infekcijas, ko izraisījušas Gram-pozitīvas baktērijas, kas ir jutīgas pret vankomicīnu un kuru ārstēšanai nevar izmantot citus antibakteriālus līdzekļus, piemēram, penicilīnus vai cefalosporīnus, vai arī šāda terapija ir bijusi neefektīva, vai arī pret šiem līdzekļiem ir izveidojusies rezistence. - endokardīts; - kaulu (osteīts, osteomielīts) un locītavu infekcijas; - apakšējo elpceļu infekcijas (baktēriju izraisīta pneimonija/nazokomiāla pneimonija (NP); - mīksto audu infekcijas. Pacientu ar bakteriēmiju ārstēšana, ja bakteriēmiju izraisījusi jebkura no iepriekš minētajām infekcijām vai arī pastāv aizdomas par šādu etioloģiju. Enterokoku izraisīts endokardīts, _Streptococcus viridans_ vai _S. bovis_ jāārstē ar vankomicīna un aminoglikozīdu kombināciju. Vankomicīnu var izmantot perioperatīvai bakteriāla endokardīta profilaksei pacientiem ar augstu bakteriālā endokardīta risku, ja ieplānota plaša operācija (piem., sirds un asinsvadu procedūras u.c.) un nav iespējams ievadīt piemērotu beta-laktāma antibakteriālu līdzekli. Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu pareizas lietošanas vadlīnijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Deva jāpielāgo individuāli atkarībā no pacienta ķermeņa masas, vecuma un nieru funkcijas. Pacientiem ar normālu nieru funkciju, pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: Parastā intravenozā deva ir 500 mg re קרא את המסמך השלם