UTEL SYR 5MG/5ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

LORATADINE

זמין מ:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

קוד ATC:

R06AX13

INN (שם בינלאומי):

LORATADINE

כמות:

5MG/5ML

טופס פרצבטיות:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

הרכב:

LORATADINE 1MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

LORATADINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802059102012 BOTTLEx120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ÕÐÏÄÅÉÃÌÁ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ ×ÑÇÓÇÓ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ
UTEL
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. Ονομασία: UTEL
®
 Δισκία 10 mg/tab, UTEL
®
 Σιρόπι 5mg/5ml.
1.2. Σύνθεση: Δραστική Ουσία: Loratadine (Λοραταδίνη).
Έκδοχα: Δισκία

 :   Lactose monohydrate, Starch maize, Magnesium stearate.
Σιρόπι

 :   Sucrose, Glycerol, Propylene glycol, Sodium benzoate, Orange flavour, Citric acid 
monohydrate, Water purified.
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία – Σιρόπι.
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: 
Δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Loratadine.
Σιρόπι: Σε κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1mg Loratadine.
1.5. Περιγραφή - Συσκευασία:
Δισκία: Κουτί με 21 δισκία. Τα δισκία περιέχονται σε 3 κυψελίδες blister (3x7) που είναι 
τοποθετημένες σε χάρτινο κουτί και συνοδεύονται από οδηγία χρήσης.
Σιρόπι:  Γυάλινο   καραμελόχρωμο   φιαλίδιο   με   πλαστικό   πώμα   ασφαλείας,   που   περιέχει 
120ml, που είναι

מאפייני מוצר

ÕÐÏÄÅÉÃÌÁ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ ×ÑÇÓÇÓ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UTEL
® 
Δισκία 10 mg
UTEL
®
 Σιρόπι 5mg/5ml
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνης.
Κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1 mg λοραταδίνης.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία, Σιρόπι
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Τα   δισκία  UTEL
®
  ενδείκνυνται   για   την   συμπτωματική   αντιμετώπιση   της   αλλεργικής 
ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2. Δοσολογία & τρόπος χορήγησης
Δισκία
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών:
10mg μία φορά ημερησίως (ένα δισκίο).
Τα δισκία UTEL
®
 μπορούν να ληφθούν ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού.
Παιδιά 2 μέχρι 12 ετών με:
Σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 30 

 kg
   : 10mg μία φορά ημερησίως