Ubiflox 20 mg/ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Marbofloxacin

זמין מ:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

קוד ATC:

QJ01MA93

INN (שם בינלאומי):

Marbofloxacin

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Schwein; Kalb

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2011-04-27

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ubiflox 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Präruminierendes Kalb bis zu 100 kg Körpergewicht)Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
RINDER (PRÄRUMINIERENDE KÄLBER BIS ZU 100 KG KÖRPERGEWICHT):
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica_ und
_Mycoplasma _
_bovis_ verursacht werden.
MASTSCHWEINE:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma
hyopneumoniae_ und
_Pasteurella multocida _verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen einsetzen
(Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone sollten
möglichst nur nach erfolgter Em