Tranquinervin Vet 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

acepromazinmaleat

זמין מ:

Le Vet Beheer B.V.

קוד ATC:

QN05AA04

INN (שם בינלאומי):

acepromazine maleate

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Injektionsvätska, lösning

הרכב:

acepromazinmaleat 13,55 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

קבוצה תרפויטית:

Häst

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 100 ml

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2018-03-12

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL:
TRANQUINERVIN VET 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tranquinervin Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
acepromazin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Acepromazin
10 mg
(motsvarande 13,55 mg acepromazinmaleat)
HJÄLPÄMNE:
Fenol (konserveringsmedel)
3,0 mg
Klar gul till orange lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
_Behandling inför narkos:_
Efter att djuret har fått acepromazin kan den mängd bedövningsmedel
som
krävs vara betydligt lägre.
_Lugnande behandling:_
Lugnande behandling (ataraxi) med acepromazin involverar förändrat
temperament som inte associeras med hypnos, narkos eller tydlig
sedering (sövning). Detta uppnås
med låga doser av acepromazin. Vid låga doser minskar acepromazin
ångest som är till fördel vid
användning till hästar före skoning eller transport.
_Sedering (sövning):_
Vid högre doseringsfrekvenser är acepromazin ett effektivt sederande
medel, som
ett tillägg till, eller istället för fysiska tvångsåtgärder vid
t.ex. tandvård, hantering eller skoning. De
2
avslappnande effekterna underlättar undersökning av penis hos häst
och behandling av stelkramp och
luftvägshinder.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något av hjälpämnena.
Administreras inte till avelshingstar. Se även avsnittet
Biverkningar.
Använd inte till dräktiga ston.
Använd inte till djur vid svår emotionell upphetsning.
6.
BIVERKNINGAR
Ac

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tranquinervin Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Acepromazin
10 mg
(motsvarande 13,55 mg acepromazinmaleat)
HJÄLPÄMNE:
Fenol
3,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar gul till orange lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
_Anestetisk premedicinering_
: Efter administrering av acepromazin är den mängd bedövningsmedel
som
krävs för att inducera anestesi betydligt lägre.
_Lugnande behandling_
: Lugnande behandling (ataraxi) med acepromazin involverar en
modifiering av
temperament som inte associeras med hypnos, narkos eller tydlig
sedering. Detta uppnås med låga doser
av acepromazin. Vid låga doser minskar acepromazin ångest som är
till fördel vid användning till hästar
före skoning eller transport.
_Sedering_
: Vid högre doseringsfrekvenser är acepromazin ett effektivt
sederande medel, som ett tillägg till,
eller istället för fysiska tvångsåtgärder vid t.ex. tandvård,
hantering eller skoning. De avslappnande
effekterna underlättar undersökning av penis hos häst och
behandling av stelkramp och luftvägshinder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Administreras inte till avelshingstar. Se avsnitt 4.6.
Använd inte till dräktiga ston.
Använd inte till djur vid svår emotionell upphetsning.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Acepromazin har liten, om ens någon, smärtstillande effekt, varför
smärtsamma ingrepp måste undvikas,
särskilt sådana där djur är kända för att ha oförutsägbara
temperament. Därför ska vanliga
försiktighetsåtgärder iakttas vid hantering av sederade hästar.
Under sedering har hästar vanligtvis kvar syn- och hörselskärpa.
Höga ljud och snabba rörelser