מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acepromazinmaleat
Le Vet Beheer B.V.
QN05AA04
acepromazine maleate
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
acepromazinmaleat 13,55 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 100 ml
Godkänd
2018-03-12
1 BIPACKSEDEL: TRANQUINERVIN VET 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tranquinervin Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst acepromazin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Acepromazin 10 mg (motsvarande 13,55 mg acepromazinmaleat) HJÄLPÄMNE: Fenol (konserveringsmedel) 3,0 mg Klar gul till orange lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) _Behandling inför narkos:_ Efter att djuret har fått acepromazin kan den mängd bedövningsmedel som krävs vara betydligt lägre. _Lugnande behandling:_ Lugnande behandling (ataraxi) med acepromazin involverar förändrat temperament som inte associeras med hypnos, narkos eller tydlig sedering (sövning). Detta uppnås med låga doser av acepromazin. Vid låga doser minskar acepromazin ångest som är till fördel vid användning till hästar före skoning eller transport. _Sedering (sövning):_ Vid högre doseringsfrekvenser är acepromazin ett effektivt sederande medel, som ett tillägg till, eller istället för fysiska tvångsåtgärder vid t.ex. tandvård, hantering eller skoning. De 2 avslappnande effekterna underlättar undersökning av penis hos häst och behandling av stelkramp och luftvägshinder. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Administreras inte till avelshingstar. Se även avsnittet Biverkningar. Använd inte till dräktiga ston. Använd inte till djur vid svår emotionell upphetsning. 6. BIVERKNINGAR Ac קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tranquinervin Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Acepromazin 10 mg (motsvarande 13,55 mg acepromazinmaleat) HJÄLPÄMNE: Fenol 3,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar gul till orange lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE _Anestetisk premedicinering_ : Efter administrering av acepromazin är den mängd bedövningsmedel som krävs för att inducera anestesi betydligt lägre. _Lugnande behandling_ : Lugnande behandling (ataraxi) med acepromazin involverar en modifiering av temperament som inte associeras med hypnos, narkos eller tydlig sedering. Detta uppnås med låga doser av acepromazin. Vid låga doser minskar acepromazin ångest som är till fördel vid användning till hästar före skoning eller transport. _Sedering_ : Vid högre doseringsfrekvenser är acepromazin ett effektivt sederande medel, som ett tillägg till, eller istället för fysiska tvångsåtgärder vid t.ex. tandvård, hantering eller skoning. De avslappnande effekterna underlättar undersökning av penis hos häst och behandling av stelkramp och luftvägshinder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Administreras inte till avelshingstar. Se avsnitt 4.6. Använd inte till dräktiga ston. Använd inte till djur vid svår emotionell upphetsning. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Acepromazin har liten, om ens någon, smärtstillande effekt, varför smärtsamma ingrepp måste undvikas, särskilt sådana där djur är kända för att ha oförutsägbara temperament. Därför ska vanliga försiktighetsåtgärder iakttas vid hantering av sederade hästar. Under sedering har hästar vanligtvis kvar syn- och hörselskärpa. Höga ljud och snabba rörelser קרא את המסמך השלם