×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
на linagliptin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BH05
linagliptin
ЛекарÑтва, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Trajenta е показан за лечение на захарен диабет тип 2 за подобрÑване на Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ‡Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½Ñ‚Ñ€Ð¾Ð» при възраÑтни:как monotherapyin пациенти Ñ Ð½ÐµÐ°Ð´ÐµÐºÐ²Ð°Ñ‚Ð½Ð¾ контролирана диета и физичеÑки ÑƒÐ¿Ñ€Ð°Ð¶Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ за които метформин е неподходÑщ поради непоноÑимоÑÑ‚ или е противопоказан поради бъбречна недоÑтатъчноÑÑ‚. като комбинирана Ñ‚ÐµÑ€Ð°Ð¿Ð¸Ñ Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚ метформином, когато диета и физичеÑки упражнениÑ, Ð¿Ð»ÑŽÑ Ð¼ÐµÑ‚Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð¸Ð½ ÑамоÑтоÑтелно не оÑигурÑват адекватен гликемичен контрол. в ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ñ Ñульфонилмочевины и метформином, когато диета и физичеÑки упражнениÑ, Ð¿Ð»ÑŽÑ Ð´Ð²Ð¾Ð¹Ð½Ð° Ñ‚ÐµÑ€Ð°Ð¿Ð¸Ñ Ñ Ñ‚ÐµÐ·Ð¸ лекарÑтва не оÑигурÑват адекватен гликемичен контрол. в ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ñ Ð¸Ð½Ñулин Ñ Ð¼ÐµÑ‚Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð¸Ð½Ð¾Ð¼ или без него, когато е в този режим Ñами, Ñ Ð¿Ð¾Ð¼Ð¾Ñ‰Ñ‚Ð° на диета и упражнениÑ, не оÑигурÑва адекватен гликемичен контрол.
Revision: 19
упълномощен
2011-08-23
27 Б. ЛИСТОВКР28 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПОТРЕБИТЕЛЯ TRAJENTA 5 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ линаглиптин (linagliptin) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо, че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКÐ: 1. Какво предÑтавлÑва Trajenta и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да приемете Trajenta 3. Как да приемате Trajenta 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Trajenta 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРТRAJENTA И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВРTrajenta Ñъдържа активното вещеÑтво линаглиптин, което принадлежи к ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Trajenta 5 mg филмирани таблетки 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа 5 mg линаглиптин (linagliptin). За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРФилмирана таблетка (таблетка) 8 mm в диаметър, кръгла, Ñветлочервена филмирана таблетка Ñ Ð²Ð´Ð»ÑŠÐ±Ð½Ð°Ñ‚Ð¾ релефно означение „D5†от едната Ñтрана и логото на Boehringer Ingelheim от другата Ñтрана. 4. КЛИÐИЧÐИ ДÐÐÐИ 4.1 ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ Trajenta е показан при възраÑтни ÑÑŠÑ Ð·Ð°Ñ…Ð°Ñ€ÐµÐ½ диабет тип 2, като допълнение към диетата и физичеÑките ÑƒÐ¿Ñ€Ð°Ð¶Ð½ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð° подобрÑване на Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ‡Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½Ñ‚Ñ€Ð¾Ð» като: Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ñ‚ÐµÑ€Ð°Ð¿Ð¸Ñ â€¢ когато употребата на метформин е неподходÑща поради непоноÑимоÑÑ‚ или е противопоказана поради бъбречно увреждане. комбинирано лечение • в ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ñ Ð´Ñ€ÑƒÐ³Ð¸ лекарÑтвени продукти за лечение на диабет, включително инÑулин, когато те не оÑигурÑват адекватен гликемичен контрол (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни отноÑно различните комбинации). 4.2 ДОЗИРОВКРИ ÐÐЧИРÐРПРИЛОЖЕÐИЕ Дозировка Дозата на линаглиптин е 5 mg веднъж дневно. Когато линаглиптин Ñе Ð´Ð¾Ð±Ð°Ð²Ñ ÐºÑŠÐ ×§×¨× ×ת המסמך השל×