מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Zentiva, k.s., Czech Republic
C10AA05
Atorvastatin
40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM TORVACARD 10 mg apvalkotās tabletes TORVACARD 20 mg apvalkotās tabletes TORVACARD 40 mg apvalkotās tabletes atorvastatinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir TORVACARD un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms TORVACARD lietošanas 3. Kā lietot TORVACARD 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt TORVACARD 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir TORVACARD un kādam nolūkam tās lieto TORVACARD pieder pie zāļu grupas, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. TORVACARD lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar pazemināta tauku satura diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, TORVACARD var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta. 2. Kas Jums jāzina pirms TORVACARD lietošanas Nelietojiet TORVACARD šādos gadījumos: − ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; − ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība; − ja Jums kādreiz ir bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas ar aknu funkcijām saistītas asins analīzes; − ja Jūs lietojat glekaprevīra/ pi קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TORVACARD 10 mg apvalkotās tabletes TORVACARD 20 mg apvalkotās tabletes TORVACARD 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS TORVACARD 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (atorvastatinum) (atorvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 26,30 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. TORVACARD 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (atorvastatinum) (atorvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 52,60 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. TORVACARD 40 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna (atorvastatinum) (atorvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 105,20 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. TORVACARD 10 mg apvalkotās tabletes: baltas līdz bālganas, abpusēji izliektas ovālas formas apvalkotās tabletes apmēram 9,0 x 4,5 mm. TORVACARD 20 mg apvalkotās tabletes: baltas līdz bālganas, abpusēji izliektas ovālas formas apvalkotās tabletes apmēram 12,0 x 6,0 mm. TORVACARD 40 mg apvalkotās tabletes: baltas līdz bālganas, abpusēji izliektas ovālas formas apvalkotās tabletes apmēram 13,9 x 6,9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hiperholesterinēmija TORVACARD indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna (kopējā H), ZBL holesterīna (ZBL H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) un kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst II קרא את המסמך השלם