Toradol 10 mg Comprimido revestido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Cetorolac

זמין מ:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

קוד ATC:

M01AB15

INN (שם בינלאומי):

Cetorolac

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido

הרכב:

Cetorolac, trometamina 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

ketorolac

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 2146694 CNPEM: 50023152 CHNM: 10065726 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1992-10-06

עלון מידע

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Toradol 10 mg comprimidos revestidos
Cetorolac de trometamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Toradol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Toradol
3. Como tomar Toradol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Toradol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Toradol e para que é utilizado
Toradol pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides.
Grupo farmacoterapêutico: 9.1.2 – Aparelho locomotor.
Anti-inflamatórios não
esteroides. Derivados do ácido acético.
Toradol está indicado no tratamento de curta duração da dor aguda
de intensidade
moderada a grave que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não
está indicado em
situações de dor crónica.
O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A
duração máxima do
tratamento é de 7 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Toradol
Não tome Toradol:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetorolac de trometamina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a
outros anti-
inflamatórios não esteroides.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
- se tem úlcera péptica ativa ou história de hemorragia,
ulceração ou perfuração
gastrointestinal.
- se tem insuficiência

מאפייני מוצר

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Toradol 10 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cetorolac de trometamina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 69 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
Comprimido redondo, biconvexo, branco ou branco-creme, com a
inscrição "KET 10"
gravada numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Toradol está indicado no tratamento a curto-prazo da dor aguda, de
intensidade
moderada a grave, que necessita de analgesia do tipo opiáceo. Não
está indicado em
situações de dor crónica. O tratamento deverá ser iniciado apenas
em meio hospitalar. A
duração máxima do tratamento é de 7 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante
o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Duração do tratamento
Toradol comprimidos está recomendado em adultos apenas para
utilização no curto
prazo, até um máximo de 7 dias, não estando indicado na
utilização prolongada.
Toradol comprimidos pode ser administrado em dose única ou em doses
múltiplas
segundo um regime posológico regular ou de acordo com o necessário
no intervalo
posológico.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Toradol comprimidos não está indicado em crianças com menos de 16
anos de idade.
Apenas está indicada em crianças dos 2 aos 16 anos de idade a
utilização da forma
injetável, em dose única i.m. ou i.v., seguida, se necessário, de
bólus i.v. múltiplos.
Posologia
Toma em dose única: 1 dose de 10 mg.
Toma em doses múltiplas: a dose oral recomendada é de 10 mg com
intervalos de 4-6
horas, consoante a necessidade. A dose diária máxima não deve
ultrapassar 40 mg.
Instruções posológicas especiais
Transição de Toradol solução injetável para Toradol comprim