Tolterodin Orifarm 1 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

tolterodintartrat

זמין מ:

Orifarm AB

קוד ATC:

G04BD07

INN (שם בינלאומי):

tolterodine tartrate

כמות:

1 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

tolterodintartrat 1 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2017-09-06

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOLTERODINE ACCORD 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOLTERODINE ACCORD 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOLTERODINTARTRAT
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tolterodine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tolterodine Accord
3.
Hur du använder Tolterodine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLTERODINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen är tolterodintartrat. Tolterodintartrat
tillhör en läkemedelsklass som kallas
antimuskarina läkemedel.
Tolterodine Accord används för att behandla symtom från överaktiv
blåsa. Symtom från en överaktiv
blåsa kan göra att du inte kan kontrollera urinträngningarna utan
måste rusa till toaletten utan
föregående varning och/eller att du måste gå på toaletten ofta.
Tolterodintartrat som finns i Tolterodine Accord kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODINE ACCORD
ANVÄND INTE TOLTERODINE ACCORD
•
om du är allergisk (överkänslig) mot tolterodin eller mot något av
övriga innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du inte kan tömma b

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolterodine Accord 1 mg filmdragerade tabletter
Tolterodine Accord 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller tolterodintartrat 1 mg
motsvarande 0,68 mg tolterodin.
Varje filmdragerad tablett innehåller tolterodintartrat 2 mg
motsvarande 1,37 mg tolterodin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
FARMACEUTISK FORM
Filmdragerad tablett
Vit till benvit, rund, cirka 6,35 mm i diameter, bikonvex,
filmdragerad tablett, märkt med S16 på
ena sidan och omärkt på den andra.
Vit till benvit, rund, cirka 6,35 mm i diameter, bikonvex,
filmdragerad tablett, märkt med S042
på ena sidan och omärkt på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad
miktionsfrekvens och
trängningar som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dos är 2 mg två gånger dagligen utom till patienter
med försämrad
leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR≤30 ml/min)
för vilka den rekommenderade
dosen är 1 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.4). Doseringen kan
reduceras från 2 mg till 1 mg
två gånger dagligen vid besvärande biverkningar.
Effekten av behandlingen bör utvärderas igen efter 2-3 månader (se
avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population_
Effekt av Tolterodine Accord vid behandling av barn har inte kunnat
visas (se avsnitt 5.1).
Tolterodine Accord rekommenderas därför inte till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin är kontraindicerat till patienter med:
-
urinretention
-
obehandlat glaukom med trång kammarvinkel
-
myastenia gravis
-
överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1
-
allvarlig ulcerös kolit
-
toxisk megakolon
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tolterodin skall ges med försiktighet till patienter med:
-
kraftigt försvårad tömn