מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 140,625 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-01-31
1/9 FACHINFORMATION FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittel) 1. BEZEICHNUNG: Terbane 125 mg Tabletten 2. ZUSAMMENSETZUNG (arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge): 125 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Tablette 125 mg Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille und der Prägung „TER 125“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Wenn eine Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften) infolge Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird. Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der Nägel), verursacht durch Dermatophyten. Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verschreibung von antimikrobiellen Substanzen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Erwachsene Einmal täglich 250 mg Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der Infektion ab. Hautinfektionen Die wahrscheinliche Dauer der Behandlung bei Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris beträgt 2-4 Wochen. Bei Tinea pedis 2/9 (interdigital, plantar/Mokassintyp) kann die empfohlene Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen. Onychomykose Die Dauer der Behandlung (Finger und Zehennägel) beträgt bei der Mehrzahl der Patienten zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von Infektionen der Zehennägel sind in der Regel 3 Monate ausreichend; bei wenigen Patienten kann jedoch eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Monaten erforderlich sein. Verlangsamtes Nagelwachstum während der ersten Behandlungswochen kann ein Hinweis für die Notwendigkeit einer längeren Therapie bei diesen Patienten sein. Der vollständige Rückgang der Anzeichen und Symptome der Infektion kann erst einige Wochen nach der mykologischen קרא את המסמך השלם