TECHNESCAN SESTAMIBI PD.INJ.SOL 1MG/VIAL (KIT)

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE

זמין מ:

CURIUM NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS Westerduinweg 3,, 1755 Petten

קוד ATC:

V09GA01

INN (שם בינלאומי):

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE

כמות:

1MG/VIAL (KIT)

טופס פרצבטיות:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE 1MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

איזור תרפויטי:

TECHNETIUM (99mTc) SESTAMIBI

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Συσκευασίες: 2802769401016 BTx5 VIALS 5V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

Technescan Sestamibi 2769401 PIL 20220203.doc
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Technescan Sestamibi 2769401 PIL 20220203.doc
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Technescan Sestamibi 1 mg Τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα
[Τετράκις(2-μεθοξυ-2-μεθυλοπροπυλ-1
ισοκυανίδιο)χαλκός(I)]
τετραφθοροβορικός
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό ο οποίος θα
επιβλέψει τη διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Technescan Sestamibi και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Technescan Sestamibi
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Technescan Sestamibi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσεται το Technescan Sestamibi
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TECHNESCAN SESTAMIBI

מאפייני מוצר

Technescan Sestamibi 2769401 SPC 20220203.doc
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Technescan Sestamibi 2769401 SPC 20220203.doc
2
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Technescan Sestamibi 1 mg Τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg
[Τετράκις(2-μεθοξυ-2-μεθυλοπροπυλ-1
ισοκυανίδιο)χαλκό(I)]
τετραφθοροβορικό.
Το ραδιονουκλίδιο δεν αποτελεί μέρος
της τυποποιημένης συσκευασίας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα.
Λευκά έως υπόλευκα σύμπηκτα ή κόνις.
Για ανασύσταση χρησιμοποιείται
ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού
νατρίου (sodium pertechnetate)
(
99m
Tc).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς. Ενδείκνυται
για
ενήλικες. Για τον παιδιατρικό
πληθυσμό, βλ. παράγραφο 4.2.
Μετά τη ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το λαμβανόμενο διάλυμα
τεχνητίου (
99m
Tc) sestamibi ενδείκνυται για:
-
Σπινθηρογράφημα αιμάτωσης του
μυοκαρδίου
για την ανίχνευση και εντόπιση
στεφανιαίας νόσου (στηθάγχη και
έμφραγμα του μ