Tasermity

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

севеламер хидрохлорид

זמין מ:

Genzyme Europe BV

קוד ATC:

V03AE02

INN (שם בינלאומי):

sevelamer hydrochloride

קבוצה תרפויטית:

Всички други терапевтични продукти

איזור תרפויטי:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

סממני תרפויטית:

Tasermity е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти, които са подложени на хемодиализа или перитонеална диализа. Sevelamer хидрохлорид трябва да се използва в контекста на множество терапевтичен подход, който може да включва калциеви добавки, 1,25 дихидрокси витамин D3 или един от неговите аналози да контролира развитието на бъбречната костна болест.

leaflet_short:

Revision: 4

מצב אישור:

Отменено

תאריך אישור:

2015-02-25

עלון מידע

Б. ЛИСТОВКА
16
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TASERMITY 800 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
севеламеров хидрохлорид (sevelamer
hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tasermity и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tasermity
3.
Как да приемате Tasermity
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tasermity
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TASERMITY И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tasermity съдържа с

מאפייני מוצר

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tasermity 800 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 800 mg
севеламеров хидрохлорид (sevelamer
hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Върху едната страна на почти белите,
овални таблетки е отпечатано „SH800”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tasermityе показан за контролиране на
хиперфосфатемията при възрастни,
подложени на
хемодиализа или на перитонеална
диализа
Севеламеров хидрохлорид трябва да се
използва в
контекста на многостранен
терапевтичен подход, който може да
включва калциеви добавки,
1,25–дихидрокси витамин D
3
или един от неговите аналози за
контролиране развитието на
бъбречната костна болест.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Стартова доза_
Препоръчваната стартова доза на
севеламеров хидрохлорид е 2,4 g, или 4,8 g
на ден,
определена на базата на клиничните
нужди и нивото на серумния фосфор.
Севеламеров
хидрохлорид трябва да се приема три
пъти днев