TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de tamsulosine 0

זמין מ:

ZYDUS FRANCE

קוד ATC:

G04CA02

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate de tamsulosine 0

כמות:

0,4 mg

טופס פרצבטיות:

Gélule

הרכב:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antagoniste des récepteurs alpha1A-adrénergiques

סממני תרפויטית:

La tamsulosine est un antagoniste des récepteurs adrénergiques-alpha1A. Il relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de volume de la prostate).

leaflet_short:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2006-01-16

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La tamsulosine est un antagoniste des récepteurs
adrénergiques-alpha1A. Il relaxe les muscles de la prostate
et des voies urinaires.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes
de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(augmentation de volume de la prostate).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE
ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, g

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule orange/vert olive (19,3 x 6,4 mm). Les gélules contiennent
des microgranules de couleur blanche à
blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA), en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance rénale et
chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée
(voir la rubrique 4.3 -Contre-indications).
Population pédiatrique
La tamsulosine n’est pas indiquée chez les enfants. L'innocuité et
l'efficacité de la tamsulosine chez les
enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données
actuellement disponibles sont décrites dans la
rubrique 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques
Mode d’administration
1 gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou après le
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée entière et ne doit pas être croquée,
ni mâchée sous peine d’interférer sur la
libération prolongée de ce médicament.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à la substance active, incluant
antécédents d’angiœdème avec la tamsulosine, ou à
l'un des composants listés en rubrique 6.1.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme tous les antagonistes des récepteurs α