Tadalafil Jaba 5 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Tadalafil

זמין מ:

Jaba Recordati, S.A.

קוד ATC:

G04BE08

INN (שם בינלאומי):

Tadalafil

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Tadalafil 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 28 unidade(s)

סיווג:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

tadalafil

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5742564 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Temporariamente indisponível

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2018-03-13

עלון מידע

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Jaba 5 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Jaba
3. Como tomar Tadalafil Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Jaba e para que é utilizado
Tadalafil Jaba contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Jaba 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
- disfunção erétil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou
manter o pénis
ereto adequado à atividade sexual. O tadalafil mostrou melhorar
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Após estimulação sexual, Tadalafil Jaba funciona ajudando os vasos
sanguíneos no
seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é
uma melhoria na função erétil.
Tadalafil Jaba não o ajudará se não sofrer de disfunção erétil.
É importante notar que
Tadalafil Jaba para o tratamento da disfunção erétil não funciona
se não houver
estimulação sexual.
Você e a outra pessoa necessitarão de se envolver em jogos
preliminares, tal como
f

מאפייני מוצר

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Jaba 5 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 140,87 mg de lactose
(sob a forma
de monoidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos de cor creme a amarelo
suave.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção erétil,
é necessário que
haja estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens
adultos.
Tadalafil Jaba não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção erétil em homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos
duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma
vez por
dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do
doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,
com base na tolerabilidade individ