Tacrolimus Accord 0.1 % voide

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Tacrolimus

זמין מ:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

קוד ATC:

D11AH01

INN (שם בינלאומי):

Tacrolimus

כמות:

0.1 %

טופס פרצבטיות:

voide

יחידות באריזה:

Kaupan: 10 g (VNR-numero: 089058), 30 g (VNR-numero: 456179), 60 g (VNR-numero: 400733)

סוג מרשם:

Resepti: 10 g Resepti: 30 g Resepti: 60 g

איזור תרפויטי:

takrolimuusi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0719

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2018-01-22

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TACROLIMUS ACCORD 0,1 % VOIDE
takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tacrolimus Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tacrolimus Accord
-voidetta
3.
Miten Tacrolimus Accord -voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tacrolimus Accord -voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TACROLIMUS ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tacrolimus Accordin vaikuttava aine, takrolimuusimonohydraatti, on
immuunisysteemiin vaikuttava
aine.
Tacrolimus Accord 0,1 % -voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja
vaikean atooppisen ihottuman
(ekseeman) hoitoon aikuisilla,
joilla perinteinen hoito, kuten paikallisesti käytettävät
kortikosteroidit,
ei ole auttanut riittävästi tai joille perinteinen hoito ei sovi.
Jos keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma on parantunut täysin
tai lähes täysin enintään 6 viikon
hoidon jälkeen ja sinulla on usein uusiutuvaa ihottumaa (ihottuma
pahenee vähintään 4 kertaa
vuodessa), ihottuman uusiutumista voidaan ehkä estää ja sen
pahenemisvaiheita harventaa käyttämällä
Tacrolimus Accord 0,1 % -voidetta kahdesti viikossa.
Atooppisessa ihottumassa ihon immuunijärjestelmä ylireagoi ja
aiheuttaa ihotulehduksen (kutinaa,
punoitusta, kuivumista). Tacrolimus

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tacrolimus Accord 0,1 % voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g voidetta sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1,0 mg
takrolimuusia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Valkoinen, hieman kellertävä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tacrolimus Accord 0,1 % voide on tarkoitettu aikuisten ja nuorten
(16-vuotiaiden tai sitä vanhempien)
hoitoon.
Pahenemisvaiheiden hoito
_Aikuiset ja nuoret (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon
aikuisille,
jotka eivät ole saaneet
riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille
konventionaaliset hoidot, kuten paikallisesti
käytettävät kortikosteroidit,
eivät sovi.
Ylläpitohoito
Kohtalaisen vaikean tai vaikean atooppisen ihottuman hoito ihottuman
pahenemisvaiheiden
estämiseksi ja oireettomien aikojen pidentämiseksi potilailla,
joiden ihottuma uusiutuu erittäin tihein
välein (eli vähintään 4 kertaa vuodessa) ja jotka ovat saaneet
vasteen enintään 6 viikon pituisen
ylläpitohoidon aikana, kun takrolimuusihoitoa käytettiin kahdesti
vuorokaudessa (iho parantui täysin
tai lähes täysin tai jäljellä oli vain lieviä oireita).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tacrolimus Accord -hoidon saavat aloittaa lääkärit, joilla on
kokemusta atooppisen ihottuman
diagnosoinnista ja hoidosta.
Takrolimuusivoidetta on saatavilla kahta eri vahvuutta, takrolimuusi
0,03 % ja takrolimuusi 0,1 %
voiteet.
_ _
_Annostus _
_ _
Pahenemisvaiheiden hoito
Tacrolimus Accord -voidetta voidaan käyttää lyhytaikaisessa
hoidossa ja jaksottaisessa
pitkäaikaishoidossa. Hoitoa ei pidä käyttää jatkuvasti.
2
Tacrolimus Accord -hoito aloitetaan heti, kun oireita ja merkkejä
alkaa esiintyä. Kutakin ihoaluetta
hoidetaan Tacrolimus Accord -voiteella, kunnes iho on parantunut
täysin tai lähes täysin tai jäljellä on
vain lieviä oireita. Tämän jälkeen potilas voi siirtyä
ylläpitohoitoon (ks. alla). Hoito tulee aloittaa
uudell