מדינה: האיחוד האירופי
שפה: לטבית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformīns
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Synjardy ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontrole:pacientiem nepietiekami kontrolē to maksimāli pieļaujama devu metformīns vien;pacientiem, nepietiekami kontrolēta ar metformīnu kombinācijā ar citām glikozes-pazemināt zāļu, tostarp insulīna;pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju empagliflozin un metformīnu kā atsevišķas tabletes.
Revision: 26
Autorizēts
2015-05-27
68 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 69 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SYNJARDY 5 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES SYNJARDY 5 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES SYNJARDY 12,5 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES empagliflozinum/metformini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Synjardy un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Synjardy lietošanas 3. Kā lietot Synjardy 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Synjardy 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SYNJARDY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR SYNJARDY Synjardy satur divas aktīvās vielas empagliflozīnu un metformīnu. Katra no aktīvajām vielām pieder zāļu grupai, ko sauc par “iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem”. Šīs ir iekšķīgi lietojamas zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai. KAS IR 2. TIPA CUKURA DIABĒTS? 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras rašanos nosaka gan Jūsu gēni, gan dzīvesveids. Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai nodrošinātu glikozes līmeņa kontroli asinīs, un organisms nespēj pilnvērtīgi izmantot tajā dabīgi izstrādāto insulīnu. Rezultāts ir augsta glikozes koncentrācija asinīs, kas var izraisīt, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un asinsrites pasliktināšanos ķermeņa locek קרא את המסמך השלם
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Synjardy 5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Synjardy 5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Synjardy 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Synjardy 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Synjardy 5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 5 mg empagliflozīna (_empagliflozinum_) un 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). Synjardy 5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 5 mg empagliflozīna _(empagliflozinum)_ un 1000 mg metformīna hidrohlorīda _(metformini hydrochloridum)_. Synjardy 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 12,5 mg empagliflozīna _(empagliflozinum)_ un 850 mg metformīna hidrohlorīda _(metformini hydrochloridum)_. Synjardy 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 12,5 mg empagliflozīna _(empagliflozinum)_ un 1000 mg metformīna hidrohlorīda _(metformini hydrochloridum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Synjardy 5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Dzeltenbalta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu "S5" un Boehringer Ingelheim logotipu vienā pusē un "850" otrā pusē (tabletes garums: 19,2 mm, tabletes platums: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Brūngandzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu "S5" un Boehringer Ingelheim logotipu vienā pusē un "1000" otrā pusē (tabletes garums: 21,1 mm, tabletes platums: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sārti balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu "S12" un Boehringer Ingelheim logotipu vienā pusē un "850" otrā pusē (tabletes garums: 19,2 mm, tabletes platums: 9,4 mm). 3 Synjardy 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Tumši brūnganvioleta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu "S12" un Boehringer Ingelheim logotipu vienā pusē un "1000" otrā pusē (tabletes garums: 21,1 mm, tabletes קרא את המסמך השלם