SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

trimipramine base 4 g sous forme de : mésilate de trimipramine 5

זמין מ:

NEURAXPHARM France

קוד ATC:

N06AA06

INN (שם בינלאומי):

trimipramine base 4 g sous forme de : mésilate de trimipramine 5

כמות:

4 g

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 100 ml > trimipramine base 4 g sous forme de : mésilate de trimipramine 5,305 g

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

A N TI D EPR E SSEU R / I N HI B I TEU R N O N SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE (N système nerveux) -

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur/inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine (N : système nerveux) - code ATC : N06AA06Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement des états dépressifs.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1994-08-16

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon
Trimipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SURMONTIL 4 POUR CENT, solution
buvable, flacon ?
3. Comment prendre SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur/inhibiteur non
sélectif de la recapture de la monoamine
(N : système nerveux) - code ATC : N06AA06
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement des états dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SURMONTIL 4
POUR CENT, solution buvable, flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon dans
les cas s

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURMONTIL 4 POUR CENT, solution buvable, flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthane sulfonate de
trimipramine........................................................................................
5,305 g
Correspondant à trimipramine
base.......................................................................................
4,000 g
Pour 100 ml.
1 goutte contient 1 mg de trimipramine.
1 ml contient 40 gouttes, soit 40 mg de trimipramine.
Le flacon de 30 ml contient 1200 gouttes.
Excipients à effet notoire : saccharose, éthanol 91 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté de comprimés ou la forme solution buvable
en fonction de la dose journalière
prescrite.
Posologie
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg par jour mais elle
peut être adaptée individuellement
dans la fourchette des doses recommandées. Cette posologie sera
éventuellement réévaluée après 3
semaines de traitement effectif à doses efficaces.
Mode d'administration
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, pendant
les repas ou à distance de ceux-ci.
Le médicament peut être administré le soir pour faciliter le
sommeil.
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
Traitements psychotropes associés
L'adjonction d'un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile
en début de traitement, afin de couvrir
la survenue ou l'aggravation