מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Virbac SA
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
500mg
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9936804 - 1 x 1 kg - kontejner; 9936803 - 100 x 1 g - sáček
1996-10-24
OZNAČENÍ NA OBALU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 kg – PE kontejner s PE šroubovacím uzávěrem 5 kg - PE soudek s PE šroubovacím uzávěrem 5 kg, 10 a 25 kg vícevrstevný papírový vak s PE vrstvou uvnitř, spodní strana lepená, horní strana sešívaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC 1 ére Avenue – 2065m - LID 06516 – Carros (Francie) Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FC France SAS 8-10, rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin (France) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SURAMOX 500 mg/g premix pro medikaci krmiva Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je béžový jemně granulovaný prášek obsahující v 1 g: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (jako A. trihydricum) 500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Kukuřičná mouka ad 1g 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. 5. VELIKOST BALENÍ 1 kg 5 kg 10 kg 25 kg 6. INDIKACE Léčba a prevence všech nákaz u prasat, selat, prasnic a kanců, které jsou způsobeny mikroorganismy citlivými na účinnou složku přípravku: _-_ Respirační choroby způsobené zástupci rodů _Pasteurella _spp._, Actinobacillus _spp._, Haemophilus _ spp_._ - Streptokoková meningitida, artritida a septikémie - Kožní a septikemické infekce způsobené zástupci rodu _Staphylococcus _spp. - Infekce močových cest - Kolibacilóza - Úplavice prasat Zlepšení výkonnostních indexů: FCR, ADG Snížení nemocnosti a úmrtnosti. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilinová antibiotika. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v krmivu. Denní dávka amoxicilinu je 15 mg na 1 kg ž. hm. tj. 30 mg přípravku na 1 kg ž.hm. selata: 500 g příp קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SURAMOX 500 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (jako A. trihydricum)…............................................... 500 mg/g POMOCNÁ LÁTKA: Kukuřičná mouka ad 1 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Béžový jemně granulovaný prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence všech nákaz u prasat, selat, prasnic a kanců, které jsou způsobeny mikroorganismy citlivými na účinnou složku přípravku: _-_ Respirační choroby způsobené zástupci rodů _Pasteurella _spp_., Actinobacillus _spp_., Haemophilus _ spp. - Streptokoková meningitida, artritida a septikémie - Kožní a septikemické infekce způsobené zástupci rodu _Staphylococcus _spp. - Infekce močových cest - Kolibacilóza - Úplavice prasat Zlepšení výkonnostních indexů: FCR, ADG Snížení nemocnosti a úmrtnosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilinová antibiotika. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersenzitivitu (alergii). Hypersenzitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by měli přípravek podávat obezřetně. Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rt קרא את המסמך השלם