SUKONTROL F.C.TAB 850MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

זמין מ:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

כמות:

850MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

METFORMIN

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802583501015 BTX30 (BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SUKONTROL 850mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:  
 Υδροχλωρική Μετφορμίνη
Έκδοχα: 
Sodium starch glycolate, Starch maize, 
Povidone,     
Silica  anhydrous colloidal, Magnesium 
stearate.
Υλικά επικάλυψης:  Hypromellose, Titanium dioxide E 171 CI 
77891, 
 Propylene glycol, Polyethylene glycol 6000, 
Purified talc.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 850mg υδροχλωρική 
μετφορμίνη που αντιστοιχεί σε 662,9 mg βάσης μετφορμίνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο   κουτί   περιέχει   30   επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία 
συσκευασμένα σε blister και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  
Από του στόματος λαμβανόμενο αντιδιαβητικό.
(Κατηγορία ATC: Α10ΒΑ02: Γαστρεντερική οδός και μεταβολισμός).
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ. 213 0151111 
Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
USV LTD, INDIA
1.9
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
USV LTD, INDIA
RAFARM AEBE
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 

2.1 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδι

מאפייני מוצר

            ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

SUKONTROL 850 mg, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 850 mg υδροχλωρικής 
μετφορμίνης.
Για έκδοχα βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς, όταν η 
επιβαλλόμενη δίαιτα και άσκηση δεν αρκούν μόνες τους για την 
αποκατάσταση της γλυκαιμικής  ισορροπίας.
• Σε ενήλικες το SUKONTROL επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 850 mg 
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μoνoθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους από 
του στόματος λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς παράγοντες, ή με ινσουλίνη.
• Σε παιδιά άνω των 10 ετών και εφήβους το SUKONTROL επικαλυμμένο με 
λεπτό υμένιο δισκίο 850 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε 
συνδυασμό με ινσουλίνη.
Σε παχύσαρκους ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έχουν τύχει 
θεραπείας με μετφορμίνη σαν κύρια θεραπ