Solexa 200 mg Cápsula

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Celecoxib

זמין מ:

Upjohn EESV

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

Celecoxib

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Celecoxib 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

סיווג:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

סוג מרשם:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

celecoxib

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3194388 CNPEM: 50026313 CHNM: 10025169 Grupo Homogéneo: N/A

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2000-05-19

עלון מידע

APROVADO EM
20-08-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SOLEXA 100 mg cápsulas
SOLEXA 200 mg cápsulas
celecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto, pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Solexa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Solexa
3. Como tomar Solexa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Solexa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SOLEXA E PARA QUE É UTILIZADO
Solexa está indicado para o alívio sintomático no tratamento da
osteoartrite, da artrite
reumatoide e da espondilite anquilosante.
Solexa pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como
inibidores da
COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e
inflamação.
Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrite o organismo
produz uma maior
quantidade de prostaglandinas.
Solexa atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto,
reduzindo a dor e
inflamação.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SOLEXA
Solexa foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte
irá ajudá-lo a obter
melhores resultados com Solexa. Se tiver questões adicionais por
favor fale com o seu
médico ou farmacêutico.
APROVADO EM
20-08-2015
INFARMED
Não tome Solexa
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações for
aplicável a si, uma vez que
os doentes com estas condições não devem t

מאפייני מוצר

APROVADO EM
20-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SOLEXA 100 mg cápsulas
SOLEXA 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose (cada cápsula contém,
respetivamente,
149,7 mg ou 49,8 mg de lactose mono-hidratada; ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula branca, opaca com duas bandas azuis e as inscrições 7767 e
100.
Cápsula branca, opaca com duas bandas douradas e as inscrições 7767
e 200.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Solexa é indicado em adultos para o alívio sintomático no
tratamento da osteoartrite
(OA), da artrite reumatoide (AR) e da espondilite anquilosante (EA).
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2
(COX-2)deve basear-
se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver
secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
celecoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá utilizar-se
a menor dose diária
eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas
periodicamente a necessidade
de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica,
especialmente em doentes
com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
APROVADO EM
20-08-2015
INFARMED
Osteoartrite
A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única
diária ou
dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas
tenha sido
insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá
aumentar a
eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de
tratamento, deverão
ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Artrite Reumatoide
A dose inicial diária recomendada é de 200 mg divididos em duas
tomas diárias. Se
necessário, a dose poderá ser aumentada p