Soledum forte 200 mg Kapsułki dojelitowe miękkie

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Cineolum

זמין מ:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

קוד ATC:

R05CA13

INN (שם בינלאומי):

Cineolum

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsułki dojelitowe miękkie

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991409821; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991409814; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991409807

מצב אישור:

2024-07-12

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOLEDUM FORTE, 200 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, MIĘKKIE
_Cineolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Soledum forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Soledum forte
3.
Jak przyjmować lek Soledum forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Soledum forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLEDUM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Soledum forte stosowany jest jako środek wykrztuśny w leczeniu
produktywnego kaszlu
(zwanego inaczej mokrym kaszlem), w leczeniu wspomagającym ostrego,
nieropnego zapalenia zatok
oraz w leczeniu wspomagającym w zapalnych chorobach dróg
oddechowych.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SOLEDUM FORTE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SOLEDUM FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na 1,8-cyneol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca;
-
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum forte należy omów

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Soledum forte, 200 mg, kapsułki dojelitowe, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera 200 mg 1,8-cyneolu (
_Cineolum_
).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera 17 mg sorbitolu (sorbitol
ciekły 70% (niekrystalizujący))
(Farm. Eur.) (E 420)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, miękkie.
Kapsułki owalne, bezbarwne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu.
•
Leczenie wspomagające ostrego, nieropnego zapalenia zatok.
•
Leczenie wspomagające w zapalnych chorobach dróg oddechowych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wiek
Dawka pojedyncza
Całkowita dawka dobowa
Dorośli i młodzież w wieku
powyżej 12 lat
1 kapsułka (co odpowiada
200 mg 1,8-cyneolu)
2 - 3 kapsułki (co odpowiada
400 – 600 mg 1,8-cyneolu)
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: stosować 1 kapsułkę
3 razy na dobę.
W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 1 kapsułka 2
razy na dobę jest zazwyczaj
wystarczająca.
Jedna kapsułka leku Soledum forte odpowiada 0,0015 wymiennika
węglowodanowego.
Sposób podawania
Podanie doustne
Produkt leczniczy Soledum forte należy przyjmować w całości,
popijając wystarczającą ilością płynu
o temperaturze pokojowej (najlepiej szklanka wody 200 ml), około 30
minut przed posiłkiem.
Osoby o wrażliwym żołądku powinny przyjmować lek Soledum forte w
trakcie posiłku.
Czas stosowania
Czas trwania leczenia powinien być zgodny z charakterem, nasileniem i
rozwojem choroby.
2
Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeżeli dolegliwości
utrzymują się dłużej niż tydzień lub
w każdym przypadku wystąpienia zaburzeń oddechowych, gorączki lub
ropnego czy krwawego
odkrztuszania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na 1,8-cyneol lub na którąkolwiek subst