Solacyl 1000 mg/ g, co odpowiada 862,6 mg/ g kwasu salicylowego Proszek do podania w wodzie do picia

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Natrii salicylas

זמין מ:

Eurovet Animal Health B.V.

קוד ATC:

QN02BA04

INN (שם בינלאומי):

Natrii salicylas

כמות:

1000 mg/ g, co odpowiada 862,6 mg/ g kwasu salicylowego

טופס פרצבטיות:

Proszek do podania w wodzie do picia

קבוצה תרפויטית:

Indyk

leaflet_short:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991365776; Zawartość opakowania: 1 worek 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500078; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500085; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500092; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500108

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM –
ETYKIETO-ULOTKA
WOREK 100 G, 250 G, 500 G, 1 KG, 2,5 KG I 5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Solacyl 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla indyków
Sodu salicylan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
Sodu salicylan 1000 mg, co odpowiada 862,6 mg kwasu salicylowego (jako
sól sodowa)
Płatki w kolorze białym, przechodzącym w złamaną biel.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Objawowe leczenie chorób zapalnych układu oddechowego, w razie
potrzeby w połączeniu z
odpowiednim leczeniem przeciwzakaźnym.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną.
Nie stosować w przypadku ciężkich chorób wątroby i nerek.
Nie stosować w przypadku owrzodzeń przewodu pokarmowego i jelit oraz
przewlekłych chorób
układu żołądkowo-jelitowego.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Może wystąpić podrażnienie układu żołądkowo-jelitowego, w
szczególności u zwierząt z istniejącą
chorobą układu żołądkowo-jelitowego. Takie podrażnienie może
się objawiać klinicznie w formie
czarnych odchodów w wyniku krwawienia do układu
żołądkowo-jelitowego.
Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do
zwiększonego przyjmowania
wody.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania, poinformuj o tym lekarza
weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Indyki
10.
D

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Solacyl 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Sodu salicylan 1000 mg, co odpowiada 862,6 mg kwasu salicylowego (jako
sól sodowa)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Płatki w kolorze białym, przechodzącym w złamaną biel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Indyki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Objawowe leczenie chorób zapalnych układu oddechowego, w razie
potrzeby w połączeniu z
odpowiednim leczeniem przeciwzakaźnym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną.
Nie stosować w przypadku ciężkich chorób wątroby i nerek.
Nie stosować w przypadku owrzodzeń przewodu pokarmowego i jelit oraz
przewlekłych chorób
układu żołądkowo-jelitowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie badano zgodności produktu z innymi produktami leczniczymi
weterynaryjnymi przy podawaniu w
wodzie do picia. W przypadku równoczesnego stosowania może ulec
zmianie stabilność i/lub
rozpuszczalność produktów leczniczych weterynaryjnych. W związku z
tym zaleca się, by w razie
potrzeby do podania równoczesnej terapii przeciwzakaźnej zastosować
metody lub drogi podania inne
niż w wodzie do picia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Chore zwierzęta mogą wykazywać zmienne spożycie wody lub paszy. W
przypadku zmiany w
spożyciu wody należy dostosować stężenie produktu leczniczego
weterynaryjnego, aby zapewnić
pobranie wymaganej dawki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
•
Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na sodu salicyl