Sevre-Long 60 mg Kapseln retard

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-06-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
24-10-2018

מרכיב פעיל:

morphinum

זמין מ:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

קוד ATC:

N02AA01

INN (שם בינלאומי):

morphinum

טופס פרצבטיות:

Kapseln retard

הרכב:

morphini sulfas pentahydricus 60 mg corresp. morphinum 45.12 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, macrogolum 6000, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: E 132, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.008 mg, gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula.

סיווג:

A+

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Opioides Analgetikum, Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1997-01-30

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Information für Patientinnen und Patienten
SEVRE-LONG®
Was ist Sevre-Long und wann wird es angewendet?
Wann darf Sevre-Long nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sevre-Long Vorsicht geboten?
Darf Sevre-Long während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sevre-Long?
Welche Nebenwirkungen kann Sevre-Long haben?
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Was ist in Sevre-Long enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sevre-Long? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
SEVRE-LONG®
Mundipharma Medical Company
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Sevre-Long und wann wird es angewendet?
Sevre-Long ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mittelstarker bis
starker andauernder Schmerzen. Es wird
ausserdem zur Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit im
Rahmen einer medizinischen und
psychosozialen Betreuung eingesetzt.
Sevre-Long Kapseln retard enthalten ein Granulat, das den Wirkstoff
Morphin verzögert im Magen-Darm-
Trakt freisetzt und eine Wirkdauer von 24 Stunden ermöglicht.
Sevre-Long Kapseln retard sollten deshalb
generell nur einmal täglich, das heisst im Abstand von 24 Stunden,
eingenommen werden.

                                
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מאפייני מוצר

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Sevre-Long®
Mundipharma Medical Company
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: morphini sulfas pentahydricus.
Hilfsstoffe
Sevre-Long 30 mg, 60 mg, 120 mg: color.: E 132 (Indigocarmin), excip.
pro capsula.
Sevre-Long 200 mg: excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sevre-Long 30 mg: hellblaue Hartkapsel der Grösse 4, mit der
Aufschrift «MS OD 30», enthält
weisse bis cremefarbene Retard-Pellets mit 30 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend 22,5 mg
Morphin.
Sevre-Long 60 mg: dunkelbraune Hartkapsel der Grösse 3, mit der
Aufschrift «MS OD 60», enthält
weisse bis cremefarbene Retard-Pellets mit 60 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend 45 mg
Morphin.
Sevre-Long 120 mg: olivfarbene Hartkapsel der Grösse 1, mit der
Aufschrift «MS OD 120», enthält
weisse bis cremefarbene Retard-Pellets mit 120 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend 90 mg
Morphin.
Sevre-Long 200 mg: rostfarbene Hartkapsel der Grösse 0, mit der
Aufschrift «MS OD 200», enthält
weisse bis cremefarbene Retard-Pellets mit 200 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend 150 mg
Morphin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Orale Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit, im Rahmen einer
medizinischen, sozialen
und psychologischen Behandlung.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Sevre-Long Kapseln retard sind für die orale Anwendung bestimmt. Sie
sollten in der Regel einmal
täglich zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Zur Bestimmung der Tagesdosis können verschiedene Kapselstärken
kombiniert werden.
Die Kapseln retard können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden.
Sie müssen ganz geschluckt und dürfen nicht zerbissen oder zerkaut
werden.
Bei Schluckschwierigkeiten können die Kapseln geöffnet werden. Die
enthaltenen Reta
                                
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