Seloken retard plus - Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

METOPROLOL SUCCINAT; HYDROCHLOROTHIAZID

זמין מ:

Sanova Pharma GmbH

קוד ATC:

C07BB02

INN (שם בינלאומי):

METOPROLOL SUCCINATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

יחידות באריזה:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Metoprolol und Thiazide

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1993-06-29

עלון מידע

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Seloken
retard plus-Filmtabletten
Wirkstoffe: Metoprololsuccinat, Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Seloken
retard plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Seloken
retard plus beachten?
3.
Wie ist Seloken
retard plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seloken
retard plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Seloken retard plus und wofür wird es angewendet?
Seloken retard plus enthält die beiden Wirkstoffe Metoprololsuccinat
und Hydrochlorothiazid,
die beide auf unterschiedliche Weise den Blutdruck senken.
Metoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betarezeptorenblocker
und wirkt
stressabschirmend auf das Herz. Dadurch wird der Blutdruck gesenkt und
die Herzarbeit
verbessert.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der
Thiazid-Diuretika (entwässernde
Arzneimittel). Es erhöht die Flüssigkeitsausscheidung über den Harn
und senkt dadurch den
Blutdruck.
Die fixe Kombination wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei
Erwachsenen angewendet,
wenn der Blutdruck mit Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid
alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Seloken retard plus beachten?
Seloken

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SELOKEN RETARD PLUS-FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten.
Gelbe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10 mm und mit
Bruchkerbe auf der einen Seite
und der Prägung mit A/IL auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit
Metoprololsuccinat oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette (entsprechend 95
mg Metoprololsuccinat/12,5 mg
Hydrochlorothiazid) einmal täglich.
Eine Dosistitration mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann bei
Patienten, deren Blutdruck unter einer Metoprololsuccinat- oder
Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht
ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in
Erwägung gezogen werden.
Bei unzureichender Blutdrucksenkung ist eine Erhöhung der Dosis auf 2
Filmtabletten (entsprechend
190 mg Metoprololsuccinat/25 mg Hydrochlorothiazid) einmal täglich
möglich.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance ≥30
ml/min) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Wegen
des
Hydrochlorothiazid-Anteils
ist
Seloken
retard
plus
bei
Patienten
mit
schweren
Nierenfunktionsstörungen
(Kreatinin-Clearance
<30
ml/min)
und
Anurie
kontraindiziert
(siehe
Abschnitt 4.3 und 5.1).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Lebe