מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
interféron alfa-2a
ROCHE
L03AB04
interferon alfa-2a
18 M UI
solution
composition pour 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie > interféron alfa-2a : 18 M UI
sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
liste I
Agents antineoplasiques et immunomodulants, Interférons.
360 770-2 ou 34009 360 770 2 7 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2009;360 771-9 ou 34009 360 771 9 5 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 772-5 ou 34009 360 772 5 6 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 773-1 ou 34009 360 773 1 7 - 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 774-8 ou 34009 360 774 8 5 - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010 Dénomination du médicament ROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie INTERFÉRON ALFA-2A Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie ? 3. COMMENT UTILISER ROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ROFERON-A (interféron alfa-2a) est un immunomodulateur-immunorégulateur. Indications thérapeutiques ROFERON-A contient un agent antiviral appelé interféron alfa-2a qui est similaire à la substance naturelle produite par l'organisme pour se protéger des infections virales, des tumeurs et des substances étrangères qui peuvent l'envahir. Une fois קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROFERON-A 18 millions d'unités internationales (MUI), solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Interféron alfa-2a* ..................................................................................................... 18 millions UI** (18 MUI) Pour 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie***. *Oroduit dans d'Escherichia coli par une technique de l'ADN recombinant **Unités internationales ***Contenant un volume excédentaire Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Excipients à effet notoire: Alcool benzylique (10 mg/1 ml) 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. La solution est limpide et incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Roféron-A est indiqué dans le traitement: · de la leucémie à tricholeucocytes, · des patients atteints de SIDA, ayant un taux de CD4 > 250/mm 3 et présentant un sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif, · de la Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) en phase chronique avec présence de chromosome Philadelphie. Roféron-A n'est pas une alternative thérapeutique pour les patients atteints de LMC qui ont un donneur HLA compatible dans leur famille et pour lesquels une greffe de moelle osseuse allogénique est planifiée ou possible dans un futur proche. L'efficacité curative potentielle de Roféron-A n'a pas encore été démontrée dans cette indication, · du lymphome cutané à cellules T. L'interféron alfa-2a (Roféron-A) peut être efficace chez des patients en phase évolutive, réfractaires aux traitements conventionnels ou ne relevant pas de ceux-ci, · de l'hépatite chronique B de l'adulte, histologiquement prouvée, avec présence de marqueurs de la réplication virale, c'est- à-dire ADN du VHB ou antigène HBe, · de l'hépatite chronique C de l'adulte, histologiquement prouvée, avec anticorps anti-VHC ou ARN-VHC posit קרא את המסמך השלם