Ritalin 40 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

metylfenidathydroklorid

זמין מ:

Omnia Läkemedel AB

קוד ATC:

N06BA04

INN (שם בינלאומי):

methylphenidate hydrochloride

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

הרכב:

sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 40 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2016-03-09

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RITALIN 10 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
RITALIN 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
RITALIN 30 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
RITALIN 40 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
RITALIN 60 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
metylfenidathydroklorid
Namnet på det här läkemedlet är Ritalin. Det innehåller den
aktiva substansen
”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även
benämningen ”metylfenidat” att
användas.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ritalin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Ritalin
3.
Hur du eller ditt barn tar Ritalin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ritalin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RITALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Ritalin används för att behandla ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorders).
•
Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år, och hos
vuxna.
•
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, så som
samtalsterapi och beteendeterapi.
Ritalin används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre
än 6 år. Säkerhet och fördelar
med behandlingen har inte fastställts hos barn som är yngre än 6
år.
HUR DET FUNGERAR
Ritalin förbättrar aktivi

מאפייני מוצר

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ritalin 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Ritalin 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Ritalin 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Ritalin 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Ritalin 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg respektive 60 mg
metylfenidathydroklorid.
_Hjälpämne med känd effekt_
Ritalin 10 mg: En kapsel innehåller maximalt 56 mg sackaros
Ritalin 20 mg: En kapsel innehåller maximalt 113 mg sackaros
Ritalin 30 mg: En kapsel innehåller maximalt 169 mg sackaros
Ritalin 40 mg: En kapsel innehåller maximalt 226 mg sackaros
Ritalin 60 mg: En kapsel innehåller maximalt 339 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
_Hård kapsel med modifierad frisättning_
Ritalin 10 mg: 18,0 mm, ljusbrun, tryckt NVR på kapselöverdelen och
R10 på en vit kapselunderdel
Ritalin 20 mg: 18,0 mm, vit, tryckt NVR på kapselöverdelen och R20
på kapselunderdelen.
Ritalin 30 mg: 18,0 mm, gul, tryckt NVR på kapselöverdelen och R30
på kapselunderdelen.
Ritalin 40 mg: 19,4 mm, ljusbrun, tryckt NVR på kapselöverdelen och
R40 på kapselunderdelen.
Ritalin 60 mg: 23,3 mm, ljusbrun, tryckt NVR på kapselöverdelen och
R60 på en gul kapselunderdel
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Ritalin är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet
för behandling av ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast
stödjande åtgärder visat sig vara
otillräckliga.
Långverkande Ritalin kapslar är indicerade för behandling av ADHD
hos vuxna som en del i det totala
behandlingsprogrammet.
Särskilda diagnostiska överväganden för ADHD hos barn
Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på
beteendestörningar hos barn. Diagnos ska
ställas enligt kriterierna i DSM eller