Risperidon-CT 6 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: myHealthbox

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
20-04-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
20-04-2024

מרכיב פעיל:

Risperidon

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH

קוד ATC:

N05AX08

INN (שם בינלאומי):

Risperidone

כמות:

6mg

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

מסלול נתינה (של תרופות):

Zum Einnehmen

יחידות באריזה:

20, 60 Filmtabletten.

סוג מרשם:

Verschreibungspflichtig

תוצרת:

Merckle GmbH

קבוצה תרפויטית:

Psycholeptika, andere Antipsychotika

סממני תרפויטית:

Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoz

מצב אישור:

Verkehrsfähig

תאריך אישור:

2015-06-08

עלון מידע

                                1
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 
 
_RISPERIDON-CT 6 MG FILMTABLETTEN _
 
Wirkstoff: Risperidon 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist _Risperidon-CT_ und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Risperidon-CT_ beachten? 
3. 
Wie ist _Risperidon-CT_ einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist _Risperidon-CT_ aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. 
WAS IST _RISPERIDON-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
_Risperidon-CT_ gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln,
die „Antipsychotika“ genannt werden. 
 
_Risperidon-CT_ wird
zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: 
●  Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören
oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge 
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen 
können 
●  Manie, bei der Sie
sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch
oder hyperaktiv fühlen 
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung,
die als „manisch-depressive Krankheit“ 
bezeichn
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
_RISPERIDON-CT 0,5 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-CT 1 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-CT 2 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-CT 3 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-CT 4 MG FILMTABLETTEN _
_RISPERIDON-CT 6 MG FILMTABLETTEN _
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Risperidon-CT 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon. 
Sonstiger Bestandteil: Jede
Filmtablette enthält 77 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 
 
_Risperidon-CT 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon. 
Sonstiger Bestandteil: Jede
Filmtablette enthält 154 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 
 
_Risperidon-CT 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon. 
Sonstiger Bestandteil: Jede
Filmtablette enthält 153 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 
 
_Risperidon-CT 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon. 
Sonstiger Bestandteil: Jede
Filmtablette enthält 230 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 
 
_Risperidon-CT 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon. 
Sonstiger Bestandteil: Jede
Filmtablette enthält 306 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 
 
_Risperidon-CT 6 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 6 mg Risperidon. 
Sonstiger Bestandteil: Jede
Filmtablette enthält 304 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Filmtablette 
 
_Risperidon-CT 0,5 mg Filmtabletten _
Bräunlich-rote, runde,
leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser von ca. 6,5 mm und
einer 
Dicke von ca. 3
mm, mit der Prägung „RIS 0.5“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite
und einer 
Bruchkerbe auf der anderen Seite. 
 
_Risperidon-CT 1 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, leicht
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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