RISPERDAL CONSTA Poudre pour suspension, à libération prolongée

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
18-12-2020

מרכיב פעיל:

Rispéridone

זמין מ:

JANSSEN INC

קוד ATC:

N05AX08

INN (שם בינלאומי):

RISPERIDONE

כמות:

50MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

הרכב:

Rispéridone 50MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculaire

יחידות באריזה:

2ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332010; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2004-07-16

מאפייני מוצר

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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
RISPERDAL CONSTA

rispéridone poudre pour suspension injectable à libération
prolongée
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg
Injection intramusculaire
Antipsychotique
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de révision :
18 décembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 241839
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2020 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, SYSTÈME IMMUNITAIRE, PEAU
12/2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ........... 4
1
INDICATIONS............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 5
4.3
Administration
...................................................................................................
8
5
SURDOSAGE
..........................................................................................................
16
6
FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
..........................................................................................
                                
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