RASAGILINA TECNIGEN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

RASAGILINA

זמין מ:

TECNIGEN S.R.L.

קוד ATC:

N04BD02

INN (שם בינלאומי):

RASAGILINA

יחידות באריזה:

"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "1 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

RASAGILINA

leaflet_short:

044160012 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 044160024 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASAGILINA TECNIGEN 1 MG COMPRESSE
RASAGILINA MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI .
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei .Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai perché potrebbe essere
pericoloso. Se si manifesta un
qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è RASAGILINA TECNIGEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA TECNIGEN
3.
Come prendere RASAGILINA TECNIGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RASAGILINA TECNIGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RASAGILINA TECNIGEN E A COSA SERVE.
RASAGILINA TECNIGEN viene usato nel trattamento della malattia di
Parkinson. Può essere usato
con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la
malattia di Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule
dopaminergiche in alcune aree del
cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del
controllo dei movimenti.
RASAGILINA TECNIGEN aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli
di dopamina nel cervello.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA TECNIGEN
NON PRENDA RASAGILINA TECNIGEN :
-
se è allergico (ipersensibile) a rasagilina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di grave insufficienza epatica.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con RASAGILINA
TECNIGEN :
-
inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come
antidepressivi, per il trattamento della
malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i
medicinali ed

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RASAGILINA TECNIGEN 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco, rotonde
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RASAGILINA TECNIGEN è indicato nel trattamento della malattia di
Parkinson sia
in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con
levodopa)
nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno,
associata o non associata a levodopa.
Popolazioni speciali
Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti
anziani.
Popolazione pediatrica: non è raccomandato l’uso di
RasagilinaTecniGennei
bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla
sicurezza e
sull’efficacia.
Pazienti con compromissione epatica: è controindicato l’uso di
rasagilina in
pazienti con grave compromissione epatica(vedere paragrafo 4.3).
Evitare l’uso di
rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Usare
cautela
all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con
lievecompromissione
epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di
evoluzione della
compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale: non è necessario un aggiustamento della
dose nei
pazienti con danno renale.
Modo di sommin