מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokain; tetrakain
Eurocept International B.V.
N01BB52
lidocaine; tetracaine
70 mg/70 mg
Medicinskt plåster
lidokain 70 mg Aktiv substans; borax Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; tetrakain 70 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Påse, 1 plåster; Påse, 2 plåster; Påse, 5 plåster; Påse, 10 plåster; Påse, 50 plåster; Påse, 25 plåster
Godkänd
2007-01-26
Page 1 of 5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RAPYDAN 70MG/70MG MEDICINSKT PLÅSTER Lidokain/Tetrakain LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Rapydan är och vad det används för 2. Innan du använder Rapydan 3. Hur du använder Rapydan 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Rapydan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD RAPYDAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rapydan innehåller två lokalbedövningsmedel – lidokain och tetrakain. De används för att bedöva ett litet område av huden före ett ingrepp som kan komma att göra ont, som till exempel nålstick eller ytliga kirurgiska ingrepp. 2. INNAN DU ANVÄNDER RAPYDAN ANVÄND INTE RAPYDAN - om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain eller tetrakain, mot natriumborat eller något av övriga innehållsämnen i Rapydan (se avsnitt 6). - om du är allergisk (överkänslig) mot andra lokalbedövningsmedel. - om du är allergisk (överkänslig) mot paraaminobensoesyra, eftersom kroppen bryter ned tetrakain till denna substans. Använd inte Rapydan på irriterad eller skadad hud eller på slemhinnor, t.ex. inuti munnen eller näsan. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED RAPYDAN Rådgör med läkare eller apotekspersonal - om du har nedsatt funktion i levern, njurarna eller hjärtat. - om du är akut sjuk eller har nedsatt allmäntillstånd, eftersom du då kan vara känsligare för effekterna av lidokain och tetrakain Rapydan ska användas med försiktighet i närheten av ögonen. Om Rapydan kommer i kontakt med ögonen ska ögonen omedelbart sköljas med vatten eller med natriumkloridlösning och ö קרא את המסמך השלם
_Läkemedelsverket 2012-08-09_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rapydan 70 mg/70 mg medicinskt plåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje medicinskt plåster innehåller 70 mg lidokain och 70 mg tetrakain. Hjälpämnen: metylparahydroxibensoat 0,35 mg, propylparahydroxibensoat 0,07 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt plåster. Ovalt, ljusbrunt plåster (ungefärlig storlek: 8,5 x 6,0 cm) med en avtagbar ogenomskinlig plastbricka. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ytanestesi av huden i samband med nålstick samt vid ytliga kirurgiska ingrepp (till exempel excision av olika typer av hudlesioner och stansbiopsier) på normal intakt hud hos vuxna. Ytanestesi av huden i samband med nålstick på normal intakt hud hos barn från 3 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna (inklusive äldre): _ 1 eller högst 4 plåster samtidigt. Maximalt 4 plåster per dygn. _Barn från 3 års ålder: _ 1 eller högst 2 plåster samtidigt. Maximalt 2 plåster per dygn. _Applikationstid:_ 30 minuter. Plåstret ska sitta på i 30 minuter innan ett nålstick eller en ytlig kirurgisk procedur utförs eftersom effekten kan minskas om applikationstiden är kortare än så. Observera att plåstret innehåller en värmeavgivande komponent som kan nå en maximal temperatur av 40°C med en medeltemperatur på 26–34°C. Vid behov kan man klippa (inte raka) bort hår i det relevanta området innan plåstret appliceras så att kontakten mellan plåster och hud garanterat är tillräcklig. Rapydan medicinska plåster är endast avsedda för engångsbruk och måste användas omedelbart efter att förpackningen öppnats. Använda plåster ska kasseras noggrant i enlighet med anvisningarna i avsnitt 6.6. _Barn under 3 år_ : Användning av Rapydan till barn under 3 år avråds bestämt beroende på otillräcklig klinisk erfarenhet _Läkemedelsverket 2012-08-09_ (se avsnitt 4.4). _Patienter med nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktio קרא את המסמך השלם