מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Pomalidomide
CELGENE INC
L04AX06
POMALIDOMIDE
3MG
Capsule
Pomalidomide 3MG
Orale
21
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290003; AHFS:
APPROUVÉ
2014-01-20
_Page 1 de 70_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT Pr POMALYST ® pomalidomide capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale Agent antinéoplasique Agent immunomodulateur Code ATC : L04AX06 Celgene Inc.* 2344, boul. Alfred-Nobel Bureau 300 Saint-Laurent (Québec) H4S 0A4 Date d’approbation initiale : Le 17 janvier 2017 Date de révision : 2 février 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 243491 * une société de Bristol-Myers Squibb © 2021 Celgene Corporation. ® POMALYST est une marque déposée de Celgene Corporation. _Page 2 de 70_ MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES 1 Indications 06/2019 3 Encadré Mises et garde et précautions importantes, Infections 06/2019 3 Encadré Mises et garde et précautions importantes, Hépatite B 06/2019 3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Réactions dermatologiques graves 06/2019 3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Syndrome de lyse tumorale 06/2019 3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Anaphylaxie 08/2019 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 08/2019 7 Mises en garde et précautions, Infections 01/2021 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants 07/2019 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES ................................2 TABLE DES MATIÈRES .........................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............4 1 INDICATIONS ...............................................................................................................4 1.1 Enfants...................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .....................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................ קרא את המסמך השלם