PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

pholcodine

זמין מ:

SANOFI AVENTIS FRANCE

קוד ATC:

R05DA08

INN (שם בינלאומי):

pholcodine

כמות:

0,12 g

טופס פרצבטיות:

sirop

הרכב:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,12 g

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS

leaflet_short:

361 344-7 ou 34009 361 344 7 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 345-3 ou 34009 361 345 3 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 347-6 ou 34009 361 347 6 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2003-02-24

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX
SECHE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antitussif.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez
l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux
d'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX
SECHE, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, SIROP :
·
Si vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop,
·
Si vous êtes asthmatique,
·
Si vous êtes insuffisant respiratoire,
·
Si vous allaitez.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spécia

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHARMAKOD 0,12 % ADULTES TOUX SECHE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
........................................................................................................................................
0,12 g
Pour 100 ml de sirop.
Titre alcoolique: 9,86% v/v.
1 godet doseur de 5 ml de sirop contient:
·
6 mg de pholcodine
·
3,3 g de saccharose
·
77,9 mg d'alcool absolu.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez
l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux
d'irritation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml et 10 ml.
1 dose de 5 ml contient 6 mg de pholcodine.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 90 MG CHEZ
L'ADULTE.
La posologie usuelle est de: 6 à 12 mg de pholcodine par prise, soit
1 à 2 doses de 5 ml par prise, à renouveler toutes les 4
heures si besoin, sans dépasser 12 doses de 5 ml.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses recommandées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop,
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'em