Paracetamol Phs 24 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai bērniem

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
14-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
14-12-2021

מרכיב פעיל:

Paracetamols

זמין מ:

VIP Pharma Eesti OU, Estonia

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

Paracetamolum

כמות:

24 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

סוג מרשם:

bez receptes

תוצרת:

BRIZ, SIA, Latvia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

                                SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Paracetamol Phs 24 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai bērniem
Paracetamolum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis (bērna) ārsts
vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
(bērna) ārstam vai
farmaceitam.

Ja Jums (Jūsu bērnam) rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar (bērna) ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3 dienām Jūs (Jūsu bērns) nejūtat uzlabojumu vai
jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
(bērna) ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Paracetamol Phs un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paracetamol Phs lietošanas
3.
Kā lietot Paracetamol Phs
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paracetamol Phs
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Paracetamol Phs un kādam nolūkam to lieto
Šīs zāles sauc Paracetamol Phs 24 mg/ml suspensija iekšķīgai
lietošanai bērniem un tās ir piemērotas
vairumam bērnu, kuri vecāki par 2 mēnešiem.
Paracetamol Phs ir pretsāpju līdzeklis (ko lieto vieglu līdz
vidēji smagu sāpju gadījumā, tai skaitā,
galvassāpju, zobu sāpju, zobu griešanas, mialģijas (muskuļu
sāpju), artralģijas (locītavu sāpju),
neiralģijas (nervu sāpju), traumu un apdegumu izraisītu sāpju
gadījumā) un to lieto arī drudža
mazināšanai (lai atvieglotu drudzi, kas saistīts ar gripu,
saaukstēšanos un jebkādiem patoloģiskiem
stāvokļiem, kā arī pēc vakcinācijas).
Ja pēc 3 dienām Jūs (Jūsu bērns) nejūtat uzlabojumu vai
jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar (bērna)
ārstu.
2.
Kas J
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paracetamol Phs 24 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai bērniem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur 24 mg paracetamola (Paracetamolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml suspensijas satur 1 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 330 mg
saharozes un 225,75 mg
sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Viendabīga suspensija gaiši pelēkā krāsā vai pelēkā krāsā ar
dzeltenīgu līdz pelēcīgu nokrāsu, vai
pelēkā krāsā ar dzeltenīgu nokrāsu un ar specifisku augļu
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Paracetamol Phs lieto:

drudža mazināšanai (lai atvieglotu drudzi, kas saistīts ar gripu,
saaukstēšanos un jebkādiem
patoloģiskiem stāvokļiem, kā arī pēc vakcinācijas);

kā pretsāpju līdzekli vieglu līdz vidēji smagu sāpju gadījumā,
tajā skaitā, galvassāpju, zobu
sāpju, zobu griešanas, mialģijas, artralģijas, neiralģijas,
traumu un apdedzinājumu izraisītu
sāpju gadījumā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Reizes deva ir 10 – 15 mg/kg ķermeņa masas. Maksimālā deva
nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg ķermeņa
masas.
Deva jāatkārto ik pēc 4 – 6 stundām, bet ne vairāk kā 4 devas
24 stundu laikā.
Bērniem vecumā no 2 līdz 3 mēnešiem (kuriem attīstās drudzis
pēc vakcinācijas): reizes deva ir 2,5 ml
(60 mg paracetamola).
Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 1 gadam: reizes deva ir 2,5 –
5 ml (60 – 120 mg paracetamola).
Bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem: reizes deva ir 5 – 10 ml (120
– 240 mg paracetamola).
Bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem: reizes deva ir 10 – 20 ml
(240 – 480 mg paracetamola).
Nepārsniegt ieteicamās devas.
24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk kā 4 devas.
Drudža gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām un sāpju
gadījumā ilgāk par 5 dienām.
Nieru darbības traucējumi
Piesardz
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה