×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
semaglutide
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
ЛекарÑтва, използвани при диабет
Захарен диабет
Лечение на възраÑтни пациенти Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾Ñтатъчно контролиран диабет тип 2, като допълнение към диета и физичеÑки упражнениÑ:като монотерапии при метформина Ñе Ñчита за неподходÑщ поради непоноÑимоÑÑ‚ или противопоказаниÑ;в допълнение към други лекарÑтва за лечение на захарен диабет. Според резултатите от проучване по отношение на комбинации, влиÑние върху Ð³Ð»Ð¸ÐºÐµÐ¼Ð¸Ñ‡Ð½Ð¸Ñ ÐºÐ¾Ð½Ñ‚Ñ€Ð¾Ð» и Ñърдечно-Ñъдови ÑъбитиÑ, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.
Revision: 10
упълномощен
2018-02-08
47 Б. ЛИСТОВКР48 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПÐЦИЕÐТРOZEMPIC 0,25 MG ИÐЖЕКЦИОÐЕРРÐЗТВОРВ ПРЕДВÐРИТЕЛÐО ÐÐПЪЛÐЕÐРПИСÐЛКРÑемаглутид (semaglutide) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРИЗПОЛЗВÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. – Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. – Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. – Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. – Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. Това включва вÑички възможни, неопиÑани в тази лиÑтовка нежелани реакции. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Ozempic и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да използвате Ozempic 3. Как да използвате Ozempic 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Ozempic 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРOZEMPIC И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВРOzempic Ñъдържа активното Ð²ÐµÑ‰Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена пиÑалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена пиÑалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена пиÑалка Ozempic 2 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена пиÑалка 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Ozempic 0,25 m g инжекционен разтвор Един ml от разтвора Ñъдържа 1,34 mg Ñемаглутид (semaglutide)*. Една предварително напълнена пиÑалка Ñъдържа 2 mg Ñемаглутид* в 1,5 ml разтвор. Ð’ÑÑка доза Ñъдържа 0,25 mg Ñемаглутид в 0,19 ml разтвор. Ozempic 0,5 m g инжекционен разтвор Един ml от разтвора Ñъдържа 1,34 mg Ñемаглутид (semaglutide)*. Една предварително напълнена пиÑалка Ñъдържа 2 mg Ñемаглутид* в 1,5 ml разтвор. Ð’ÑÑка доза Ñъдържа 0,5 mg Ñемаглутид в 0,37 ml разтвор. Ozempic 1 m g инжекционен разтвор Един ml от разтвора Ñъдържа 1,34 mg Ñемаглутид (semaglutide)*. Една предварително напълнена пиÑалка Ñъдържа 4 mg Ñемаглутид* в 3,0 ml разтвор. Ð’ÑÑка доза Ñъдържа 1 mg Ñемаглутид в 0,74 ml разтвор. Ozempic 2 m g инжекционен разтвор Един ml от разтвора Ñъдържа 2,68 mg Ñемаглутид (semaglutide)*. Една предварително напълнена пиÑалка Ñъдържа 8 mg Ñемаглу ×§×¨× ×ת המסמך השל×