Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Oxcarbazepin

זמין מ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

קוד ATC:

N03AF02

INN (שם בינלאומי):

Oxcarbazepine

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 150 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 09519442 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09519459 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09519465 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-06-07

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM
® 150 MG
Filmtabletten
OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM
® 300 MG
Filmtabletten
OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM
® 600 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm? _
Oxcarbazepin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin-neuraxpharm
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden.
_Wofür wird Oxcarbazepin-neuraxpharm angewendet? _
Arzneimittel
wie
Oxcarbazepin-neuraxpharm
sind
die
Standardbehandlung
gegen
Epilepsie.
Seite 2 von 11
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen
Anfällen und Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund
einer zeitweiligen
Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise
steuern die Hirnzellen
die Bewegungen des Körpe

מאפייני מוצר

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg
Filmtabletten
Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Beige ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 4,4 mm, Länge ca. 11,1
mm und Breite ca. 5,6
mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „150“ auf einer
Seite der Bruchkerbe auf
einer Seite der Tablette.
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten _
Gelbe ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 5,4 mm, Länge ca. 15,1
mm und Breite ca. 6,6
mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „300“ auf einer
Seite der Bruchkerbe auf
einer Seite der Tablette.
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _
Pinke ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 7,0 mm, Länge ca. 18,6
mm und Breite ca. 8,1
mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „600“ auf einer
Seite der Bruchkerbe auf
einer Seite der Tablette.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
fokalen
Anfällen
mit
oder
ohne
sekundär
generalisierten
tonisch-
klonischen Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die Mono- und Kombinationstherapie mit Oxcarbazepin kann bereits mit
einer klinisch
wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt
wird. Die Dosierung kann
je
nach
Ansprechen
des
Patienten
auf
die
Therapie
gesteigert
werden.
Wenn
andere
Antiepileptika d