מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MORPHINSULFAT
L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio SpA
N02AA01
MORPHINE SULFATE
10 Einzeldosisbehälter, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Morphin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-11-10
1/10 GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR PATIENTEN ORAMORPH ® 100 MG - ORALE LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTERN Wirkstoff: Morphinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oramorph ® - orale Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph ® - orale Lösung beachten? 3. Wie ist Oramorph ® - orale Lösung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oramorph ® - orale Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORAMORPH ® - ORALE LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oramorph ® - orale Lösung enthält den Wirkstoff Morphin, der an spezifische, im zentralen Nerven- system und an verschiedenen Organen angesiedelte Rezeptoren bindet und stark schmerzstillend wirkt. Die Wirkung von Morphin hält ca. 4 Stunden lang an. Oramorph ® - orale Lösung wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH ® - ORALE LÖSUNG BEACHTEN? ORAMORPH ® - ORALE LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei Abhängigkeit von Arzneimitteln (Opioiden) bei akuter Alkoholvergiftung bei Unruhezuständen unter Alkohol- oder Schlafmitteleinf קרא את המסמך השלם
1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oramorph ® 100 mg - orale Lösung in Einzeldosisbehältern 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Einzeldosisbehälter zu 5 ml wässriger Lösung enthält: Morphinsulfat . 5 H 2 O 100 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältern. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. Oramorph ® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Oramorph ® muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Die Dosis kann unter medizinischer Überwachung entsprechend der Stärke der Schmerzen und dem bisherigen Analgetikaverbrauch gesteigert werden. Bei der Umstellung von parenteraler auf perorale Verabreichung ist im allgemeinen eine Dosissteigerung auf das 2 - 3fache notwendig, um den gleichen analgetischen Effekt zu erzielen. Zum Einnehmen. Die Lösung soll mit etwas Flüssigkeit (Wasser oder Saft) nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die empfohlene Dosierung ist vom individuellen Schmerzzustand abhängig und beträgt für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Initialdosis üblicherweise 10-20 mg Morphinsulfat alle 4-6 Stunden. Wenn zur Schmerzbehandlung höhere Dosen erforderlich sind, kann Oramorph ® 100 mg - orale Lösung in Einzeldosisbehältern angewendet werden (1 Behältnis, entsprechend 100 mg Morphinsulfat alle 6 Stunden). Bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren darf Oramorph ® 100 mg - orale Lösung in Einzeldosisbehältern aufgrund der hohen Dosierung nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 2/11 Die Einzeldosen können bei nachlassender Wirkung nach 4-6 Stunden wiederholt werden. Die maximalen Tagesdosen sollten das 4-6 fache der Einzeldosen nicht überschreiten. Für die Behandlung von Patienten zwischen 13 - 16 Jahren stehen Einzeldosi קרא את המסמך השלם