Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

оланзапин

זמין מ:

Cipla (EU) Limited

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

olanzapine

קבוצה תרפויטית:

психолептици

איזור תרפויטי:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

סממני תרפויטית:

AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.

leaflet_short:

Revision: 12

מצב אישור:

Отменено

תאריך אישור:

2007-11-14

עלון מידע

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
106
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
107
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG ОБВИТИ ТАБЛЕТКИ
OLANZAPINE CIPLA 5 MG ОБВИТИ ТАБЛЕТКИ
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG ОБВИТИ ТАБЛЕТКИ
OLANZAPINE CIPLA 10 MG ОБВИТИ ТАБЛЕТКИ
OLANZAPINE CIPLA 15 MG ОБВИТИ ТАБЛЕТКИ
oланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да
се наложи
да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява OLANZAPINE CIPLA и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете OLANZAPINE CIPLA
3.
Как да приемате OLANZAPINE CIPLA
4.
Възможни нежела�

מאפייני מוצר

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Olanzapine Cipla 2,5 mg обвити таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
всяка обвита таблетка съдържа 2.5 mg
оланзапин _(olanzapine_).
Помощни вещества с известно действие:
всяка обвита таблетка съдържа 80.7 mg
лактоза
монохидрат
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА
Бели, кръгли, двойно изпъкнали обвити
таблетки с вдлъбнато релефно
означение ‘2,5’ от
едната страна и ‘OLZ’ от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_Възрастни _
Оланзапин е показан за лечение на
шизофрения.
Оланзапин е ефективен за поддържане
на клиничното подобрение по време на
продължително
лечение при пациенти, показали
начален терапевтичен отговор.
Оланзапин е показан за лечение на
умерени до тежки манийни епизоди.
Оланзапин е показан за профилактика
на рецидиви на маниен епизод при
пациенти с
биполарни разстройства, при които по
време на маниен епизод е бил постигнат
клиничен
отговор с о�