Noxafil Suspension zum Einnehmen

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

posaconazolum

זמין מ:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

קוד ATC:

J02AC04

INN (שם בינלאומי):

posaconazolum

טופס פרצבטיות:

Suspension zum Einnehmen

הרכב:

posaconazolum 40 mg, polysorbatum 80, Glukose-Flüssigkeit, arom.: vanillinum und andere, conserv.: E 211, alcohol benzylicus, excipiens Aussetzung für 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Pilzinfektionen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2007-03-02

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Noxafil® Suspension zum Einnehmen
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Noxafil und wann wird es angewendet?
Noxafil wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt.
Noxafil gehört zur Gruppe der so
genannten Triazol-Antimykotika. Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung einer Vielzahl von
Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Noxafil besteht darin, dass
es einige Pilzarten, die
Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren
Wachstum hemmt.
Noxafil kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten
verwendet werden, deren Immunsystem
durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt sein kann.
Noxafil kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen
bei Erwachsenen angewendet
werden:
·Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich
während einer Behandlung mit
Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B
abgesetzt werden musste;
·Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter
dem Namen Chromoblastomykose
und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit
Itraconazol nicht gebessert haben
oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
·Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich
während einer Behandlung mit einem
oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B,
Itraconazol oder Fluconazol) nicht
gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur
Behandlung der gegenwärtigen
Erkrankung verschrieb

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Noxafil® Suspension zum Einnehmen
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Posaconazolum.
Hilfsstoffe: Polysorbatum 80*, Glucosum liquidum*, Conserv.: Natrii
benzoas (E211), Alcohol
benzylicus, Arom.: Vanillinum et alia, Excipiens ad suspensionem.
* aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt
Hinweis für Diabetiker
Posaconazol Suspension zum Einnehmen enthält 1,75 g Glukose pro 5 ml
Suspension.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zum Einnehmen à 40 mg Posaconazol pro 1 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder in
supportiven Behandlungsmassnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei
denen Posaconazol zur
Prophylaxe angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Noxafil Suspension
zum Einnehmen und Noxafil
Tabletten
Zusätzlich zur Suspension zum Einnehmen steht Noxafil auch als
Tabletten zur Verfügung. Tabletten
und Suspension zum Einnehmen sind wegen Unterschieden in der Dosierung
der beiden
Formulierungen nicht austauschbar. Die spezifischen
Dosierungsempfehlungen für jede
Formulierung sin