Novothyral - Tabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

LEVOTHYROXIN NATRIUM; NATRIUM LIOTHYRONINAT

זמין מ:

Merck Gesellschaft mbH

קוד ATC:

H03AA03

INN (שם בינלאומי):

LEVOTHYROXINE SODIUM; SODIUM LIOTHYRONINATE

יחידות באריזה:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Thyroid hormones

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1973-11-26

עלון מידע

1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVOTHYRAL - TABLETTEN
Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium (T4) und Liothyronin-Natrium (T3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Novothyral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novothyral beachten?
3.
Wie ist Novothyral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novothyral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOTHYRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die in Novothyral enthaltenen synthetischen Schilddrüsenhormone sind
den in der Schilddrüse
natürlich gebildeten Hormonen völlig gleich. Die Wirkungen der
Schilddrüsenhormone auf die
Körperzellen beruhen auf einem gesteigerten Eiweißaufbau, durch den
es zu Zellreifung und
Wachstum, Steigerung des Energieumsatzes, Regelung der
Körpertemperatur und Beschleunigung der
Stoffwechselvorgänge kommt.
Novothyral ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Fehlfunktionen der
Schilddrüse. Es normalisiert
die Regulation des Schilddrüsenhormonhaushalts, ergänzt zu niedrige
Schilddrüsenhormonspiegel im
Blut und verhindert eine neuerliche Kropfbildung.
ANWENDUNGSGEBIETE:
-
Schilddrüsenunterfunktion, wenn eine Behandlung mit dem synthetischen
Schilddrüsenhormon
Levothyroxin-Natrium (T
4
) alleine nicht zielführend ist.
-
Kropf (euthyreote Struma), Verhütung oder Behandlun

מאפייני מוצר

1/10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novothyral - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 µg Levothyroxin-Natrium (T
4
, L-Thyroxin-Natrium) und 20 µg Liothyronin-
Natrium (T
3
, L-Triiodothyronin-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
65,88
mg
Lactose-Monohydrat, 0,0212 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Fast weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Non- oder Low-Responder unter L-Thyroxin-Therapie bei allen Formen der
Hypothyreose.

Bei Patienten mit Struma oder Rezidivprophylaxe nach Strumektomie bzw.
Suppressionstherapie
nach Therapie eines Schilddrüsenkarzinoms, bei denen eine Störung
der Konversion von T
4
zu T
3
in der Körperperipherie auf Grund von niedrigen T
3
-Konzentrationen im Serum vermutet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung:
Die nachstehenden Angaben können nur als Richtlinie dienen. Der
individuelle Levothyroxin-
Tagesbedarf muss mittels klinischer Untersuchungen und geeigneter
Laborparameter (z.B. TSH-, fT
3
-
T
4
Bestimmung) kontrolliert werden.
Der Bedarf an Schilddrüsenhormonen ist bei Patienten über 60 Jahre
um ca. 25% niedriger als bei
jüngeren Erwachsenen.
_Euthyreote Struma:_
Erwachsene: 1/2 - 1 Tablette täglich
Jugendliche: 1/2 - 1 Tablette täglich
Kinder (bis ca. 35 kg Körpergewicht): 1/2 – 1 Tablette täglich
Behandlungsdauer: Die Dauer der Therapie richtet sich nach den
individuellen, klinischen
Erfordernissen.
_Hypothyreose:_
Erwachsene:
Initialdosis: 1/2 Tablette täglich, 14 Tage lang. Steigerung in
2-wöchigen Intervallen um jeweils 1/2
Tablette bis zum Erreichen der Erhaltungsdosis.
Erhaltungsdosis: 1/2 - 2 Tabletten täglich
2/10
Behandlungsdauer: lebenslang.
_Rezidivprophylaxe nach Strumektomie:_
Initial: 1/2 - 1 Tablette täglich
Be