Noroclav ochucené 200/50 mg Žvýkací tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

זמין מ:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

קוד ATC:

QJ01CR

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

כמות:

250mg

טופס פרצבטיות:

Žvýkací tableta

קבוצה תרפויטית:

psi, kočky

איזור תרפויטי:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

leaflet_short:

Kódy balení: 9901318 - 4 x 5 tableta - blistr

תאריך אישור:

2012-04-25

עלון מידע

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
NOROCLAV 200 MG/50 MG ŽVÝKACÍ OCHUCENÉ TABLETY PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP, Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclav 200 mg/50 mg žvýkací ochucené tablety pro kočky a psy
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum 200 mg
(ut amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum 50 mg
(ut kalii clavulanas)
Světle hnědá okrouhlá tableta se dvěma dělícími rýhami a
vyraženým číslem ‘250’ na opačné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba následujících infekcí způsobených bakteriemi
produkujícími beta-laktamázu, které jsou citlivé k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou:
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené
_Staphylococcus_ spp.
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus _spp. nebo
_Escherichia coli_.
Infekce respiračního traktu způsobené _Staphylococcus_ spp.
Enteritidy způsobené _Escherichia coli_.
Dentální infekce (např. gingivitis).
Při zahájení léčby se doporučuje provést testování
citlivosti. V léčbě lze pokračovat pouze v případě,
že je potvrzena citlivost k této kombinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
2
Přípravek nesmí být podáván králíkům, křečkům, morčatům
nebo pískomilům.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin,
jiné beta-laktamy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclav 200 mg/50 mg žvýkací ochucené tablety pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum 200,00 mg
(ut amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum 50,00 mg
(ut
kalii clavulanas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Světle hnědá okrouhlá tableta se dvěma dělícími rýhami a
vyraženým číslem ‘250’ na opačné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba následujících infekcí způsobených bakteriemi
produkujícími beta-laktamázu, které jsou citlivé k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou:
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené
_Staphylococcus_ spp.
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus _spp. nebo
_Escherichia coli_.
Infekce respiračního traktu způsobené _Staphylococcus_ spp.
Enteritidy způsobené _Escherichia coli_.
Dentální infekce (např. gingivitis).
Při zahájení léčby se doporučuje provést testování
citlivosti. V léčbě lze pokračovat pouze v případě,
že je potvrzena citlivost k této kombinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek nesmí být podáván králíkům, křečkům, morčatům
nebo pískomilům.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin,
jiné beta-laktamy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případech, kde je znám výskyt rezistence k této
kombinaci.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Kdykoli je to možné, přípravek používat jen na základě
výs