NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

piracétam 800 mg

זמין מ:

UCB PHARMA S.A.

קוד ATC:

N06BX03

INN (שם בינלאומי):

piracétam 800 mg

כמות:

800 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > piracétam 800 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 45 comprimé(s)

סיווג:

Liste II

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :Chez l'adulte : traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ; traitement symptomatique des vertiges.Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) : dyslexie.

leaflet_short:

PIRACETAM 800 mg - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1983-08-31

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Dénomination du médicament
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
·
traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement
(à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
·
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
·
dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Nootropyl 800
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la
pyrrolidone ou à l’un de

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam.............................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1
mmol (23 mg) de sodium par dose
administrée (soit 2,4 g de piracétam), c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, oblong avec une barre de cassure et
portant l’inscription « N/N ».
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel
chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et
des autres démences) ;
·
amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel
chronique du sujet âgé et vertiges :
o
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés
ayant une altération de la fonction rénale
(voir ci-après « Insuffisance rénale »). Pour les traitements de
longue durée, une évaluation régulière de la
clairance de la créatinine est nécessaire afin de permettre une
adaptation posologique, le cas échéant.
Insuffisance rénale
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en