מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumklorid
Ecuphar NV
QB05BB01
sodium chloride
9 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
natriumklorid 9 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Samtliga
Förpacknings: Påse, 50 x 100 ml; Påse, 30 x 250 ml; Påse, 20 x 500 ml; Påse, 10 x 1000 ml; Påse, 4 x 3000 ml; Påse, 2 x 5000 ml
Avregistrerad
2016-11-18
BIPACKSEDEL FÖR NATRIUMKLORID ANIMALCARE 9 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Animalcare Limited 10 Great North Way York YO26 6RB Storbritannien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Infomed Fluids SRL, 50 Theodor Pallady blvd., District 3, 032266 Bukarest, Rumänien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Natriumklorid 9 mg Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning. Klar, färglös partikelfri lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Korrigering av vätskenivåer: obalanser i natriumnivån. Behandling av metabolisk alkalos. Vätsketillförsel vid sjukdomstillstånd som resulterar i alltför stor förlust av vatten och natriumklorid, och under och efter operation. Som bärarlösning för andra läkemedel (där blandbarhet visats). 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: - tillstånd med för mycket natrium eller vatten i kroppen, inklusive hjärtsvikt - hypernatremi (överskott av natrium) - hyperkloremi (överskott av klorid) - hyperhydrering (för mycket vätska i kroppen) 6. BIVERKNINGAR Inga kända vid normala användningsförhållanden. Om läkemedlet används som bärarvätska kan detta leda till andra biverkningar. 7. DJURSLAG Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Långsam interavenös injektion eller infusion, alternativt subkutan injektion. Lämplig volym av vätska och elektrolyter beror på befintliga underskott hos djuret, underhållsbehov och fortsatta förluster (t.ex. till följd av kräkning, diarré osv.) utifrån djurets tidigare tillstånd, kl קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Natriumklorid 9 mg Lösningen ger: Natrium: 150 mmol/liter Klorid: 150 mmol/liter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning Klar, färglös partikelfri lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst, får, get, svin, hund, katt och kanin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Korrigering av vätskenivåer: obalanser i natriumnivån. Behandling av metabolisk alkalos. Rehydrering vid sjukdomstillstånd som resulterar i alltför stor förlust av vatten och natriumklorid, och under och efter operation. Som bärarlösning för administrering av andra kompatibla läkemedel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med: - natrium- och vattenretention inklusive hjärtsvikt - hypernatremi - hyperkloremi - hyperhydrering 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Använd med försiktighet till djur med hjärt- eller njursvikt på grund av risken för natriumöverskott. Observera att natriumutsöndringen kan försämras efter operation/trauma. Använd med försiktighet till djur med hypokalemi. Djurets elektrolythalter i serum, vätskebalans och syra-basbalans samt klinisk status ska övervakas noggrant under behandlingen för att förebygga överdos, särskilt hos djur med njur- eller metabolismförändringar. Risken för trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas. Läkemedlet ska inte användas under längre tid än vad som krävs för att korrigera och upprätthålla cirkulationsvolymen. Felaktig/överdriven användning kan förvärra eller orsaka metabolisk acidos. Noggrann aseptik ska hållas. Läkemedlet innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel. Lösningen ska värm קרא את המסמך השלם