מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumfluorid
Mimer Medical
A01AA01
sodium fluoride
0,2 %
Munsköljvätska
xylitol Hjälpämne; natriumfluorid 2 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Avregistrerad
2016-03-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NATRIUMFLUORID MIMER 0,2% MUNSKÖLJVÄTSKA natriumfluorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din tandläkare/läkare eller apotekspersonal.. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare/läkare, tandhygienist eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med tandläkare/läkare, tandhygienist eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Natriumfluorid Mimer är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Natriumfluorid Mimer 3. Hur du använder Natriumfluorid Mimer 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Natriumfluorid Mimer ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NATRIUMFLUORID MIMER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Natriumfluorid Mimer används som kariesförebyggande behandling för barn över 12 år och vuxna med ökad risk för karies (hål i tänderna) bl a vid muntorrhet (t ex vid behandling med vissa läkemedel), delprotes eller fastsittande tandställning eller efter rekommendation av tandläkare/läkare eller tandhygienist. En grundläggande åtgärd för att förebygga karies är användning av fluortandkräm. Natriumfluorid som finns i Natriumfluorid Mimer kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMFLUORID MIMER AN קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumfluorid Mimer 0,2% munsköljvätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 2 mg natriumfluorid. Hjälpämne med känd effekt: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsköljvätska. Klar, färglös vattenlösning. Mintsmak. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Grupper med hög kariesincidens: 10 ml fluorlösning 1 gång/vecka från skolstarten. Vuxna patienter med förhöjd kariesrisk:10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen. _Pediatrisk population_ Barn över 12 år med förhöjd kariesrisk:10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen. Administreringssätt Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen bör inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10 ml ändå nedsväljes är mängden fluor så liten att intoxikationsrisk ej föreligger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 2 Natriumfluorid Mimer innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Inga risker vid användning under graviditet och amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Natriumfluorid Mimer har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR _Klassificering av _ _organsystem(MedDRA)_ _Frekvens av biverkningar_ _Vanliga _ _> 1/100, < 1/10_ _Mindre vanliga _ _> 1/1000, < 1/100_ _Sällsynta _ _> 1/10 000, < 1/1000_ Magtarmkanalen Stomatit (brännande stickande käns קרא את המסמך השלם