MYLAN-TRAMADOL/ACET Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

קנה את זה

מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
18-07-2016

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate de tramadol; Acétaminophène

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

N02AJ13

INN (שם בינלאומי):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

כמות:

37.5MG; 325MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Chlorhydrate de tramadol 37.5MG; Acétaminophène 325MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

30/100/500

סוג מרשם:

Stupéfiant (LRCDAS I)

איזור תרפויטי:

OPIATE AGONISTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2017-05-08

מאפייני מוצר

                                _ _
_ _
_Page 1 de 50_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr MYLAN-TRAMADOL/ACET
comprimés d’acétaminophène et chlorhydrate de tramadol
37,5 mg de chlorhydrate de tramadol/325 mg d’acétaminophène
NORME DE MYLAN
Analgésique à action centrale
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 18 juillet 2016
N
o
de contrôle de la présentation : 196618
_ _
_Page 2 de 50 _
_ _
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................
3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
18
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 21
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................ 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
27
ÉTUDES CLINIQUES
...........................
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 18-07-2016