MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
13-04-2018

מרכיב פעיל:

Sulfate d'hydroxychloroquine

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

P01BA02

INN (שם בינלאומי):

HYDROXYCHLOROQUINE

כמות:

200MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Sulfate d'hydroxychloroquine 200MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTIMALARIALS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107403001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2018-07-12

מאפייני מוצר

                                1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE
SULFATE D’HYDROXYCHLOROQUINE USP
COMPRIMÉS DOSÉS À 200 MG
USP
ANTI-INFLAMMATOIRE – ANTIPALUDÉEN
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision : Le 13 avril 2018
85 Advance Road
Etobicoke (Ontario)
Canada, M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 214821
2
PR
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE
(SULFATE D’HYDROXYCHLOROQUINE)
COMPRIMÉS DOSÉS À 200 MG
USP
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ANTI-INFLAMMATOIRE – ANTIPALUDÉEN
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE (sulfate d’hydroxychloroquine) appartient
à la classe
des amino-4 quinoléines. Mylan-Hydroxychloroquine s'est montrée
bénéfique pour de patients
atteints de polyarthrite rhumatoïde et de lupus érythémateux, en
particulier de lupus discoïde
chronique. On ignore le mode d’action exact du contrôle de ces
maladies. L’action de ce
composé contre les parasites paludéens est similaire à celle du
phosphate de chloroquine.
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
MYLAN-HYDROXYCHLOROQUINE (sulfate d’hydroxychloroquine) est indiqué
pour le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du lupus érythémateux
discoïde et disséminé chez des
patients qui n’ont pas répondu de manière satisfaisante à des
médicaments dont le potentiel
d’effets indésirables graves est moins grand.
Il est indiqué également pour le traitement de suppression et le
traitement des crises aiguës du
paludisme dû à _P. vivax, _à _P. malariae, _à _P. ovale _et à des
souches sensibles de _P. falciparum._
Il est inactif contre les formes exo-érythrocytaires de _P. vivax,
_de _P_. _malariae _et de _P. ovale _et,
par conséquent, ne prévient ni l’infection en administration
prophylactique ni la récidive
d’infection par ces organismes. Il est hautement efficace comme
suppresseur des crises aiguës
chez les personnes atteintes de paludisme à _vivax _ou _malariae _et
allonge notablement l’intervalle
entre le traitement et la rechute. Chez les patients infectés par _P.
falciparum, _il abolit la crise
aiguë et gu
                                
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